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Heparin Sodium directly manufacture with best price 2016
Heparin Sodium directly manufacture with best price 2016
Heparin Sodium directly manufacture with best price 2016

Heparin Sodium directly manufacture with best price 2016

更新时间：2024-12-04

价格：
CAS号： 9041-08-1
药典： 中国药典,美国药典,英国药典,欧洲药典,日本药典
级别： 注射级
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产品详情

产品名称： Heparin Sodium directly manufacture with best price 2016
产品分类： 心血管系统用药
CAS号： 9041-08-1
药典： 中国药典,美国药典,英国药典,欧洲药典,日本药典
级别： 注射级
产品包装规格： 1 5 8 10kg/bag
供货能力： 1000kg
交货周期： 20 days
主要销售市场： 中/南美洲,西欧,东欧,大洋洲,亚洲,中东,非洲
是否提供样品： 是

产品描述：

Name 

   Heparin Sodium

Batch No. 

ZH150504
 

Specification 

   API

Test Date 

2015.05.14
 

Report Date

2015.05.21

Total Quantity

62.485 Kg
 

Expiry Date

      2018.05.13

Test Standard 

CP 2010 V2

  

Test Items

Standards

Results

  

1

Character

White or off white powder, hygroscopic, freely soluble in **,

Qualified

  

2

Identi-ficat-ion 

A:HPLC

In chromatogram recorded under concerned matter, the retention time of main peak of test solution should be accordance with reference solution.   

      Qualified

  

3

B:Sodium Salt

Sodium salt is found in ** solution.

 Qualified

  

4

Test

Specific Rotation

≥+50º

+50.5º

  

5

Total Nitrogen

1.3%~2.5%

2.0%

  

6

PH

5.0~7.5

7.4

  

7

Clarity and Color of Solution

Meet the standard

Qualified 

  

8

Absorbance

260nm:≤0.10

0.035

  

280nm≤0.10

0.021

  

9

Concerned Matter

Dermatan sulfate ≤ 5.0%,other impurities are not less than 3.0% which is calculated with area normalization method after main peak of heparin sodium.

Dermatan sulfate:0.8%

Other impurities: Negative

  

10

Residue Solvant

Calculated with peak area according to internal standard method, content of methanol, ethanol and acetone 

should be separately less than 0.3%, 0.5% and 0.5%.

Methanol:Negative

Ethanol:0.0007%

Acetone:Negative

  

11

Loss on Drying

≤ 5.0%

1.3%

  

12

Residue on Ignition 

28.0%~41.0%

38.6%

  

13

Sodium 

9.5%~12.5%

11.1%

  

14

Heavy Metal

           ≤Thirty millionths

 

Qualified

  

15

Bacterial Endotoxin 

< 0.010EU/(IUof heparin)

Qualified

  

16

Potency

≥170IU/mg(Should be 91%~110% of labeled amount)

208IU/mg

  

17

Microbial Limit

Bacterium

≤100CFU/g

<10CFU/g

  

18

Mould

≤10CFU/g

<10CFU/g

  

19

   E.coli

Negative

Negative

  

20

Salmonella

Negative

Negative

  

Conclusions 

The product is qualified after tested according to CP2010 V2

公司简介

辰欣药业是一家综合性的化学药品生产企业，成立于1970年，2017年在上交所主板上市。工信部2021年中国医药工业百强，排名第76位。我们的产品涵盖了：大输液、小水针、口服固体制剂、冻干粉针（含无菌分装粉针）、外用制剂、原料及特殊医学用途食品七大类；涉及静脉营养、抗肿瘤、心脑血管、消化系统、糖尿病、呼吸系统、麻醉及麻醉辅助、抗抑郁八大治疗领域。辰欣药业坚持以科技为先导，以质量求生存，以创新求发展，聚焦高端制剂和创新药，通过持续研发投入和销售模式转变，打造以首仿药、独家品种、创新药为特色的创新驱动型企业。
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辰欣药业股份有限公司
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注册资本250,000,000至499,999,999
公司地址
山东省济宁市高新区同济路
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