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注射用盐酸克林霉素
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注射用盐酸克林霉素

更新时间:2024-12-10

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产品详情

产品名称: 注射用盐酸克林霉素
产品分类: 抗菌药与抗病毒药制剂
主要销售市场: 北美洲,中/南美洲,西欧,东欧,大洋洲,亚洲,中东,非洲
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产品描述:

【药品名称】
   通用名:注射用盐酸克林霉素
   英文名:Clindamycin Hydrochloride for Injection
   汉语拼音:Zhusheyong Yansuan Kelinmeisu
   本品主要成份为盐酸克林霉素。其化学名称为:6—(1—甲基—反—4—丙基—L—2—吡咯烷甲酰氨基)—1—硫代—7(S)—氯—6,7,8—三脱氧—L—苏式—α—D—半乳辛吡喃糖苷盐酸盐。
   其结构式:
   分子式:C18H33ClN2O5S•HCl
   分子量:461.44
   【性 状】白色疏松块状物或粉末。
   【药理毒理】
   药理作用
   本品为林可酰胺类抗生素,主要通过与50S亚单位细菌核糖体结合,抑制细菌的早期蛋白质合成,清除细菌表面的A蛋白和绒毛状外衣,使其易被吞噬和杀灭。体外试验表明,克林霉素对以下微生物有活性:
   1.需氧革兰氏阳性球菌:金黄色葡萄球菌和表皮葡萄球菌(均包括产青霉素酶和不产青霉素酶的菌株)、链球菌(粪肠道球菌除外)、肺炎球菌。
   2.厌氧革兰氏阴性杆菌属:拟杆菌属(含脆弱拟杆菌群和产黑素拟杆菌群)和梭杆菌。
   3.厌氧革兰氏阳性不产芽孢杆菌属:丙酸杆菌属、真细菌属和放线菌属。
   4.厌氧和微需氧的革兰氏阳性杆菌属:消化球菌属、微需氧链球菌和消化链球菌属。
   毒理研究
   遗传**:Ames沙门菌属回复突变试验和大鼠微核试验结果均为阴性。
   生殖**:大鼠经口给予本品剂量为300mg/kg,未见对动物交配和生育力有影响。大鼠和小鼠分别经口给予克林霉素剂量高达600mg/kg或皮下注射剂量为250mg/kg,结果未见有致畸胎作用。然而,尚无在妊娠妇女上进行充分和严格的临床研究,动物的生殖研究并不能完全预测人类的反应,只有在明确需要时,本品才能用于怀孕期。

公司简介

        海南双成药业股份有限公司是一家成立于2000年,以化学合成多肽药品为特色,专业从事药品研发、生产和销售的高科技国际化企业。在注射剂方面拥有丰富的生产管理经验且能够提供委托生产(CMO/CDMO)服务。         公司于2012年8月8日在深圳证券交易所中小版上市,股票简称“双成药业”,股票代码“002693”。         双成药业拥有通过美国FDA认证的化学合成多肽原料药生产车间;通过欧盟GMP认证的冻干车间;拥有4个符合中国GMP要求的冻干制剂车间,年产能近8000万支。         至今,双成已有多个自主研发生产的品种获得了国外官方机构的批准。其中,注射用胸腺法新于2017年2月获得意大利药品管理局上市许可;作为抗凝剂的注射用比伐芦定于2019年10月获美国FDA批准;普瑞巴林胶囊,用于神经痛适应症,于2019年9月获得美国FDA上市许可;用于阿尔茨海默氏症的盐酸美金刚片于2020年4月获得美国FDA上市许可。另外,双成研发生产的依替巴肽,作为一种血小板聚集抑制剂,已于2019年01月向美国FDA递交ANDA。目前,该品的原料药的药物主文件为可引用状态。        双成药业自成立以来,发展十分迅速,营销网络覆盖中国内地30多个省市自治区,合作医药商家超过600家、产品覆盖医院终端数量超过10000个。在同行业中有着稳定的销售地位。        公司秉承“成人之美,成己之愿”的企业理念,成人之美-用真情传递健康,成己之愿-靠拼搏铸就辉煌,在完成企业自身发展的同时,积极履行企业社会责任,回馈社会。 公司多次被海南省国家税务局、海南省地方税务局评为纳税信用等级A级企业。        未来,公司发展战略是成为技术领先的全球多肽原料药主要供应商,成为全球多肽仿制药制剂主要生产商。    
注册资本:
企业规模(人):
业务类型:
成立日期:
年销售额:
主营产品类别:

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盐酸美金刚片
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海南双成药业股份有限公司
注册资本不愿意公开
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海南省海口市秀英区兴国路16号
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