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医疗器械级透明质酸钠
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医疗器械级透明质酸钠

更新时间:2026-03-04

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产品详情

产品名称: 医疗器械级透明质酸钠
产品分类: 其他药用辅料
CAS号: 9067-32-7
药典: 欧洲药典,日本药典,企业标准
级别: 药用级
主要销售市场: 北美洲,中/南美洲,西欧,东欧,亚洲,中东

产品描述:

Hyatrue®医药级玻璃酸钠

          Hyatrue®是由华熙生物科技股份有限公司研制开发的医药级玻璃酸钠产品,可作为药品或医疗器械的原料或辅料,用于眼用制剂、关节内制剂、术后防粘连剂、创伤愈合外用制剂及软组织填充剂等医药产品,分为滴眼液级和注射级两种规格。

1.高安全性:
1)菌种与发酵原料安全
          非动物来源:微生物发酵,发酵原料全部为非动物来源。
          非转基因菌种:被欧洲药典、玻璃酸钠国家药品标准等官方专论收录的安全菌种。
(2)产品安全
          产品经第三方机构安全性测试:验证产品安全无毒。
          符合法规要求:玻璃酸钠药用辅料(国药准字F20040001);玻璃酸钠原料药(国药准字H20113379、国药准字H20133147);通过中国2010版GMP认证、欧盟CEP认证、美国FDA的DMF注册、美国FDA现场审核。

2.高纯度:
      产品质量高于国家药品标准、欧洲药典和日本药典标准,杂质含量极低。
      第三方检测机构内毒素检测结果:<0.0025IU/mg。

3.高稳定性:
      经过长期稳定性和加速试验证明:Hyatrue®产品在储存及运输条件下均能保持质量稳定。

      目前,各个国家和地区在医药领域的法律法规日益完善,并且消费者的药品安全意识逐渐增强,我公司熟知各个国家和地区的医药用HA的相关法律法规,拥有丰富的HA产品注册申报经验,在保证产品质量的同时,可为客户提供HA相关产品的注册信息服务。公司具有完善的技术支持和客户服务体系,全心全意为我们的合作伙伴提供支持与服务。

二、产品应用

 

                   产品规格

                           作用  

                    适用范围

                    滴眼液级

                    玻璃酸钠

润滑、保湿、提高药效、缓解干眼症、促进角膜、结膜损伤愈合等

滴眼液、润眼液、隐形眼镜护理液、洗眼液、腔道润滑剂等

促进创伤愈合

外用制剂(凝胶剂、膜剂等)

药物或细胞载体/基质

滴眼液、细胞培养等

修复黏膜损伤、软骨损伤等

口服药物制剂

                     注射级

                   玻璃酸钠

黏弹性、保护角膜内皮

眼科手术黏弹剂

润滑性、黏弹性、促进软骨修复、抑制炎症、缓解疼痛等

关节内注射液

玻璃酸钠及其衍生物的高分子惰性、良好的生物相容性、可降解性

术后防粘连剂、医疗整形美容真皮填充剂、组织工程支架材料 

 

 

公司简介

华熙生物(688363.SH)成立于2000年,是全球知名的生物科技公司和生物材料公司。公司以合成生物科技为驱动,致力于不断提高生命质量、延长生命长度,为人类带来健康、美丽、快乐的生命体验。秉承“让每个生命都是鲜活的”企业使命,华熙生物主要聚焦在功能糖、蛋白质、多肽、氨基酸、核苷酸、天然活性化合物等有助于生命健康的生物活性物开发和产业化应用。 作为生物科技全产业链平台型企业,公司业务目前涵盖生物活性物原料、医疗终端产品、消费终端产品(功能性护肤品和功能性食品)。公司坚信科技创新是发展的原动力,坚持人才是发展的基石和保障,以科学技术为底层根基,以制造和产业转化为树干,以市场转化为树冠,在实现自身发展的同时,赋能“万亿级”生命健康产业“森林”。公司不但是全球最大的透明质酸研发、生产及销售企业,透明质酸产业化水平居世界首位。
注册资本:
企业规模(人):
业务类型:
成立日期:
年销售额:
主营产品类别:

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Bloomcolla™ 重组III型人源化胶原蛋白
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Hyatrue®医药级玻璃酸钠           Hyatrue®是由华熙生物科技股份有限公司研制开发的医药级玻璃酸钠产品,可作为药品或医疗器械的原料或辅料,用于眼用制剂、关节内制剂、术后防粘连剂、创伤愈合外用制剂及软组织填充剂等医药产品,分为滴眼液级和注射级两种规格。 1.高安全性: (1)菌种与发酵原料安全           非动物来源:微生物发酵,发酵原料全部为非动物来源。           非转基因菌种:被欧洲药典、玻璃酸钠国家药品标准等官方专论收录的安全菌种。 (2)产品安全           产品经第三方机构安全性测试:验证产品安全无毒。           符合法规要求:玻璃酸钠药用辅料(国药准字F20040001);玻璃酸钠原料药(国药准字H20113379、国药准字H20133147);通过中国2010版GMP认证、欧盟CEP认证、美国FDA的DMF注册、美国FDA现场审核。 2.高纯度:       产品质量高于国家药品标准、欧洲药典和日本药典标准,杂质含量极低。       第三方检测机构内毒素检测结果:<0.0025IU/mg。 3.高稳定性:       经过长期稳定性和加速试验证明:Hyatrue®产品在储存及运输条件下均能保持质量稳定。       目前,各个国家和地区在医药领域的法律法规日益完善,并且消费者的药品安全意识逐渐增强,我公司熟知各个国家和地区的医药用HA的相关法律法规,拥有丰富的HA产品注册申报经验,在保证产品质量的同时,可为客户提供HA相关产品的注册信息服务。公司具有完善的技术支持和客户服务体系,全心全意为我们的合作伙伴提供支持与服务。 二、产品应用                      产品规格                            作用                       适用范围                     滴眼液级                     玻璃酸钠 润滑、保湿、提高药效、缓解干眼症、促进角膜、结膜损伤愈合等 滴眼液、润眼液、隐形眼镜护理液、洗眼液、腔道润滑剂等 促进创伤愈合 外用制剂(凝胶剂、膜剂等) 药物或细胞载体/基质 滴眼液、细胞培养等 修复黏膜损伤、软骨损伤等 口服药物制剂                      注射级                    玻璃酸钠 黏弹性、保护角膜内皮 眼科手术黏弹剂 润滑性、黏弹性、促进软骨修复、抑制炎症、缓解疼痛等 关节内注射液 玻璃酸钠及其衍生物的高分子惰性、良好的生物相容性、可降解性 术后防粘连剂、医疗整形美容真皮填充剂、组织工程支架材料     
注射级玻璃酸钠
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滴眼液级玻璃酸钠
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华熙生物科技股份有限公司
注册资本1000,000,000以上
公司地址
济南市高新区天辰大街678号
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