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降糖多肽原料药
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更新时间:2026-02-27

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CAS号: 910463-68-2
药典: 中国药典,美国药典,欧洲药典,日本药典,企业标准
级别: 药用级
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产品详情

产品名称: 降糖多肽原料药
产品分类: 氨基酸及其衍生物
CAS号: 910463-68-2
药典: 中国药典,美国药典,欧洲药典,日本药典,企业标准
级别: 药用级
是否为生产商:
主要销售市场: 北美洲,西欧,东欧,亚洲
是否提供样品:

产品描述:

索马鲁肽、利拉鲁肽降糖效果领先,具有降糖而不增加低血糖风险、安全性良好、注射频率低等显著优势,项目的建设可充分迎合当前国内利拉鲁肽和索马鲁肽制剂国产化替代的机遇,市场前景广阔

我国是全球糖尿病第一大国,但与国外相比,国内降糖药品仍比较单一。索马鲁肽、利拉鲁肽属于GLP-1受体激动剂,与胰岛素等降糖类药物相比,用于临床治疗的GLP-1受体激动剂(如利拉鲁肽、索马鲁肽)与体内天然GLP-1氨基酸序列有部分或完全同源性,不容易被降解,体内作用时间更长,生物活性更强,具有降糖而不增加低血糖风险、安全性良好,减少内脏脂肪,可保护β细胞功能、预防心血管事件的发生等临床优势。由于GLP-1受体激动剂在人体内作用时间更长,因此可以将药剂注射频率由一天一次(胰岛素)减少至一周一次,大幅提高病人的顺从性。此外,很多糖尿病患者对人工合成胰岛素过敏,本项目产品索马鲁肽、利拉鲁肽是多肽药品的原料药,具有很高的人体亲和度,很少会使人体产生过敏反应。

利拉鲁肽于2017年进入医保,是我国第一个纳入医保的GLP-1受体激动剂,2021年在公立医院终端(城市公立医院+县级公立医院)的销售额已超过17亿元,市场需求增长较快。随着利拉鲁肽制剂和索马鲁肽制剂专利保护即将到期,国内已有一批制药公司如华东医药、正大天晴、通化东宝等陆续提交了相关制剂注册生产文件。

本项目的建设可充分迎合当前国内利拉鲁肽和索马鲁肽制剂国产化替代的机遇,为我国企业提供质量稳定可靠、低成本的多肽类原料药,市场前景广阔。

公司简介

泰州兴普泰生物制药有限公司立足《中国制造2025》规划的多肽药物重点研发方向以及《“十三五”生物产业发展规划》战略部署,致力于为全球多肽创新药客户提供研发及生产一体化服务,开发具有自主知识产权的创新多肽药。公司于泰兴经济开发区建设年产3000kg大规模药用多肽类原料药项目,占地120亩,融合了全球顶尖的新药发现技术和领先的智能制造工艺,实现新型高效绿色多肽合成工艺及智能化高端设备的成果转化,打造具有绿色低碳生产技术与高附加值多肽原料药产品的CDMO智能化工厂。兴普泰将依托公司创新药核心竞争力,为创新多肽药物规模化生产进行延伸,另外提供涵盖抗耐药细菌、抗病毒、抗类风湿、抗凝血、糖尿病治疗、辅助生殖等多肽治疗领域非专利药物的大规模生产。此外,公司所研发的新型多肽高效合成工艺以及开发的可供工业使用的自动化设备,利用国际领先的固相-液相组合工艺技术,结合人工智能数据库进行工艺参数的精确优化,实现了多肽合成每一步反应的最大原子利用度,从而大幅提高产率并降低成本,可将40-80步化学反应在短时间内不间断完成,得到高质量、高纯度的多肽原料药产品。

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