Erythromycin EP Impurity A是红霉素原料药中的一种关键杂质，分子式为C37H67NO13（以游离碱形式），CAS号为23893-13-2。作为欧洲药典（EP）规定的质量控制标准品，该杂质主要用于药品研发和生产过程中的纯度检测及方法验证，确保红霉素类抗生素（如片剂、注射剂）符合药典规范。在制药行业中被广泛用作对照品，帮助监控合成工艺稳定性，降低临床用药风险。其结构特性与红霉素相关，需严格储存于2-8℃避光环境中以保证活性。典型供应商包括药典机构授权的标准品生产商（如USP、EP提供方）。
