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拓培非格司亭注射液 (珮金®); Telpegfilgrastim; PEG-G-CSF
拓培非格司亭注射液 (珮金®); Telpegfilgrastim; PEG-G-CSF
拓培非格司亭注射液 (珮金®); Telpegfilgrastim; PEG-G-CSF

拓培非格司亭注射液 (珮金®); Telpegfilgrastim; PEG-G-CSF

更新时间:2025-05-22

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产品名称: 拓培非格司亭注射液 (珮金®); Telpegfilgrastim; PEG-G-CSF
产品分类: 其他生物制剂
药典: 中国药典
级别: 注射级
产品关键词: 拓培非格司亭注射液,Telpegfilgrastim,Telpegfilgrastim
是否为生产商:
产品包装规格: 2mg (80MU)/ 1.0mL/PFS
主要销售市场: 中国,亚洲

产品描述:

珮金(通用名:拓培非格司亭注射液),适用于非髓性恶性肿瘤患者在接受容易引起发热性 中性粒细胞减少症的骨髓抑制性抗癌药物治疗时,降低以发热性 中性粒细胞减少症为表现的感染发生率。

珮金是全球唯一采用40kD双链Y型PEG(聚乙二醇)修饰的长效rhG-CSF(人粒细胞刺激因子),产品结构专利获中、美、欧、日等多个国家专利授权,是国家重大新药创制科技重大专项成果,获批治疗用1类生物制品。

珮金通过创新结构设计,与传统20kD单链PEG修饰的长效rhG-CSF相比,首先,珮金合理延长药物半衰期(56.9~90h),在体内作用时间更持久,保障患者整个治疗周期的疗效。其次,珮金在保障疗效的情况下治疗剂量更低,仅为传统长效rhG-CSF的1/3,药物暴露峰值约为1/10,可减少对骨髓的过度刺激,具有潜在降低骨痛、白细胞增多等不良反应的发生风险的优势。

公司简介

厦门特宝生物工程股份有限公司设立于1996年,专业从事以基因工程技术为核心的生物医药研发及产业化,是一家集研发、生产、销售为一体的“国家创新型企业”、“国家重点高新技术企业”。目前上市产品包括2个国家1类新生物制品——派格宾®、佩金®及3个原国家2类新生物制品(特尔立®,特尔津®,特尔康®),注射剂成品在中国、俄罗斯、智利、菲律宾、巴基斯坦等10多个国家销售。         特宝生物围绕国家重大疾病治疗相关技术需求,致力于生物技术领域的持续创新,打造了一支专业的创新人才团队,入选科技部“国家重点领域创新团队”;构建了一个从基础研究、中试研究、临床研究至产业化的创新型生物医药产业化体系;承担国家重大新药创制专项、国际科技合作项目等,多项发明专利获中、欧、美、日等30多个国家和地区授权,4项长效化拥有自主知识产权的国家1类新生物制品进入临床研究阶段,多项原创生物技术产品开展临床前研究工作。         特宝生物按国际生物制药行业相关指南及欧盟、FDA标准,建设了重组蛋白质药物多品种生产基地;基于药品生命周期、风险管理及质量源于设计的理念,建立了全面质量管理体系;获得中国合格评定国家认可委员会(CNAS)实验室认可,参与国内、国际产品标准制备及协作标定20多项。         未来,特宝生物将继续保持续高水平的科研投入,积极满足临床治疗需求,重点探索免疫治疗解决方案,力争发展成为中国领先的国际化生物技术企业。
注册资本:
企业规模(人):
业务类型:
成立日期:
年销售额:
主营产品类别:

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厦门特宝生物工程股份有限公司
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