我们将为创新药客户提供从早期临床到商业化生产全生命周期的分析化学研究与质量控制服务。以QbD理念为核心,围绕口服固体制剂的CQA开展全面的分析方法开发以及符合ICH Q2的分析方法验证服务来支持并指导制剂的研发,对分析方法进行全生命周期管理,以确保质量研究与控制在药物研究的不同阶段提供准确可靠的数据。除常规检查项外,我们对难溶性口服固体制剂开展详尽的体外溶出方法研究和开发,深入理解溶出机理,为IVIVR的研究提供有力的体外溶出数据。此外,我们还可为您提供基因毒性杂质、元素杂质以及微生物限度检测等服务。