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分析化学服务
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更新时间:2025-01-15

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产品名称: 分析化学服务
产品分类: 合同外包、定制服务及咨询
主要销售市场: 亚洲
是否提供样品:

产品描述:

我们将为创新药客户提供从早期临床到商业化生产全生命周期的分析化学研究与质量控制服务。以QbD理念为核心,围绕口服固体制剂的CQA开展全面的分析方法开发以及符合ICH Q2的分析方法验证服务来支持并指导制剂的研发,对分析方法进行全生命周期管理,以确保质量研究与控制在药物研究的不同阶段提供准确可靠的数据。除常规检查项外,我们对难溶性口服固体制剂开展详尽的体外溶出方法研究和开发,深入理解溶出机理,为IVIVR的研究提供有力的体外溶出数据。此外,我们还可为您提供基因毒性杂质、元素杂质以及微生物限度检测等服务。

公司简介

晶云药物是一家技术驱动的,专注于药物晶型研究、制剂开发和生产以及临床供应的CRO/CDMO,致力于为小分子新药客户提供量身定制的“首次正确”的晶型和制剂。 晶云药物成立于2010年,在中国苏州、美国新泽西和加拿大多伦多均设有研发和生产中心,拥有一支超过250人的专业团队,已与全球1000多家制药企业展开合作,为2000多个新药化合物提供专业技术方案。在中国排名前20的创新药企业中,有19家选择了晶云药物的服务;在全球排名前10的制药企业中,有8家是晶云药物的客户。Crystal Pharmatech, established in 2010, is a global company with approximately 250 employees and three R&D centers located in Suzhou (China), New Jersey (USA), and Toronto (Canada). Our key differentiator is our integrated and specialized services, including API solid-state research, crystallization, preformulation, formulation development, and manufacturing. With an average of 20 years of experience, our scientific leadership team has successfully delivered over 100 early phase and 19 commercialized products for global pharmaceutical companies. We have served over 1,000 clients, supporting more than 2,000 new chemical entities.
注册资本:
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主营产品类别:

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临床和商业化生产
临床和商业化生产
我们将为创新药客户提供从早期临床到商业化生产全生命周期的分析化学研究与质量控制服务。以QbD理念为核心,围绕口服固体制剂的CQA开展全面的分析方法开发以及符合ICH Q2的分析方法验证服务来支持并指导制剂的研发,对分析方法进行全生命周期管理,以确保质量研究与控制在药物研究的不同阶段提供准确可靠的数据。除常规检查项外,我们对难溶性口服固体制剂开展详尽的体外溶出方法研究和开发,深入理解溶出机理,为IVIVR的研究提供有力的体外溶出数据。此外,我们还可为您提供基因毒性杂质、元素杂质以及微生物限度检测等服务。
制剂开发
制剂开发
我们将为创新药客户提供从早期临床到商业化生产全生命周期的分析化学研究与质量控制服务。以QbD理念为核心,围绕口服固体制剂的CQA开展全面的分析方法开发以及符合ICH Q2的分析方法验证服务来支持并指导制剂的研发,对分析方法进行全生命周期管理,以确保质量研究与控制在药物研究的不同阶段提供准确可靠的数据。除常规检查项外,我们对难溶性口服固体制剂开展详尽的体外溶出方法研究和开发,深入理解溶出机理,为IVIVR的研究提供有力的体外溶出数据。此外,我们还可为您提供基因毒性杂质、元素杂质以及微生物限度检测等服务。
临床前处方开发
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我们将为创新药客户提供从早期临床到商业化生产全生命周期的分析化学研究与质量控制服务。以QbD理念为核心,围绕口服固体制剂的CQA开展全面的分析方法开发以及符合ICH Q2的分析方法验证服务来支持并指导制剂的研发,对分析方法进行全生命周期管理,以确保质量研究与控制在药物研究的不同阶段提供准确可靠的数据。除常规检查项外,我们对难溶性口服固体制剂开展详尽的体外溶出方法研究和开发,深入理解溶出机理,为IVIVR的研究提供有力的体外溶出数据。此外,我们还可为您提供基因毒性杂质、元素杂质以及微生物限度检测等服务。
苏州晶云药物科技股份有限公司
注册资本不愿意公开
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江苏省苏州市工业园区星湖街218号B4栋
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