锐博生物可为全球合作伙伴提供高效、灵活和高质量的一站式解决方案，以满足寡核苷酸原料药（API）及成品制剂从临床前期工艺开发到商业化生产的需求。
锐博生物一站式寡核苷酸CDMO服务
先进API设备
• 合成：多条合成生产线，最大规模1800mmol
• 纯化：多条纯化套间
• 冻干：多条冻干车间，覆盖多种规格
• 分析：~2000 m2，分析设备齐全
专业技术团队
• 20年以上寡核苷酸合成和制造经验
• 250+个专业技术人员和经验丰富的项目经理
• 成功制造和交付寡核苷酸1,000,000+个
• 每年制造寡核苷酸100,000+个
• 寡核苷酸合成长度最长可达~130bp
• 200+种化学修饰或共轭
• 已完成300+ CDMO项目
• 多年中美IND申报&药品注册经验
生产高度灵活
•从早期发现、临床开发到商业化cGMP生产
•临床前研究：小规模—高通量合成（科研级别，mg-g）
•临床研究：小到中等规模合成（cGMP级别，g-kg）
•商业化生产：大规模合成（cGMP级别，每批次1kg-20kg）
严控产品性能
•国际标准生产车间，产品质量符合或超过NMPA、ICHQ7、US FDA、EMA生产要求
•成功通过主要监管部门、客户、第三方审计等
•资质文件：NMPA寡核苷酸药品生产许可证
