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原辅包测试及备案

更新时间：2026-02-27

价格：面议

地区：南京市

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产品详情

产品名称：原辅包测试及备案

产品分类：临床前研究

产品关键词：原料药备案,辅料备案,包材备案

主要销售市场：中国,北美洲,中/南美洲,西欧,东欧

产品描述：

明捷医药成立至今，承接过20+原辅包药学研究服务。建立了完善的符合国际国内申报要求的原辅包登记备案服务策略及流程，加速原料药、辅料和包装材料上市全球化。

公司简介

明捷医药（药明康德控股子公司）作为一家国际化的药物质量研究服务提供商，致力于构建符合全球药政法规（包括FDA、EMA、NMPA等）的一体化药物质量研究技术平台。公司持续引领行业标准，助力客户加速药物研发与商业化进程。公司总部位于南京，在南京江北新区和上海浦东新区设有总面积超8,200平方米的CNAS认证实验室。2023年，两地实验室均成功通过美国FDA现场检查，并多次顺利通过中国CFDI核查，彰显了国际化的质量管理体系和卓越的合规运营能力。凭借全面的技术平台和丰富的项目经验，明捷医药已为全球2,500+家制药及生物技术企业提供涵盖药学研究、药物分析及测试服务的高效解决方案，累计交付项目10,000+。我们的服务能力覆盖：· 小分子药物（创新药、仿制药、原料药）· 生物药及复杂制剂（多肽、生化药、抗体偶联药物）· 药用辅料与包装材料· 细胞与基因治疗（CGT）产品· 医疗器械及药械组合产品从早期研发，注册申报到产品上市和上市后变更，我们为客户提供全生命周期的质量研究支持，明捷医药始终秉持"以客户需求为中心"的服务理念，通过模块化技术平台和定制化解决方案，助力客户突破技术壁垒，缩短研发进程，实现产品全球市场战略布局。

注册资本：不愿意公开

企业规模（人）： 100至149

业务类型：服务商

成立日期： 2016年

年销售额：不愿意公开

主营产品类别：合同外包、定制服务及咨询

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公司地址

江苏省南京市南京江北新区新锦湖路3-1号中丹生态生命科学产业园C栋1、3、6层

联系人李敏

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