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吸入用布地奈德混悬液项目转让/CDMO/CMO
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更新时间:2025-09-25

价格:
地区: 泰安市
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产品详情

产品名称: 吸入用布地奈德混悬液项目转让/CDMO/CMO
产品分类: 其它合同研发外包
产品关键词: 吸入用布地奈德混悬液
主要销售市场: 中国

产品描述:

联系孙经理18653879360(微信同号)获得更多信息!

(1)名称:吸入用布地奈德混悬液 Budesonide Suspension for Inhalation

(2)规格:2ml:0.5mg,2ml:1mg

(3)适应症:治疗支气管哮喘

(4)注册分类:化药4类

(5)医保乙类

(6)临床优势

指南:《全球哮喘防治创议》(Global Initiative for Asthma,GINA)

长期抗炎治疗是基础的治疗,首选吸入激素,常用吸入药物有倍氯米松、布地奈德、氟替卡松等,后两者生物活性更强,作用时间更持久

吸入糖皮质激素(inhaled corticosteroid, ICS)

布地奈德是第二代吸入性不含卤素的糖皮质激素,具有较高的糖皮质醇受体结合力,能减少炎性介质和细胞因子的释放,进而抑制气道高反应性,减少腺体分泌,抑制细胞因子与肥大细胞的产生,在临床中最常用。本品可替代或减少口服类固醇治疗。建议在其它方式给予类固醇治疗不适合时应用吸入用布地奈德混悬液。

(7)销售情况

哮喘/COPD临床用药市场,TOP1品种为ICS(吸入用糖皮质激素),2023年销售额52亿元,占比高达21%,其中销售保持一枝独秀的是吸入用布地奈德混悬液。

布地奈德吸入剂被纳入了第五批国采后,据米内网数据显示,2021年,正大天晴药业集团、健康元药业集团、四川普锐特药业、长风药业在中国公立医疗机构终端的市场份额分别涨至16.53%、2.46%、2.11%、1.24%,而失标的阿斯利康保持在70%左右。

(8)国内上市及注册情况

原研已在国内上市,国内企业7家上市。目前有7家在审评。

(9)项目推荐

山东京卫制药有限公司专注于吸入制剂产品研发、生产,对吸入混悬液有着丰富的研发、生产经验,公司开发的吸入用布地奈德混悬液,已申报上市许可,可现进度转让,可受托CDMO。欢迎洽谈技术转让或CDMO合作,公司将为您提供专业的支持和服务。

联系孙经理18653879360(微信同号)获得更多信息!

公司简介

    山东京卫制药有限公司位于泰山脚下的泰安国家高新区,主要产品为呼吸领域吸入药和精神神经领域用药。公司在国内已上市多个首仿药和独家产品,主要产品保持领先的市场份额;产品出口美国、澳大利亚、新西兰等70多个国家。公司先后与西安杨森(Xian Janssen)、科赴(kenvue)、拜耳(Bayer)等国际药企结为战略合作伙伴,成为外资药企在中国的CMO、CDMO业务首选合作商。       公司坚持创新驱动、创仿协同,聚焦于呼吸领域高难度吸入制剂、中枢神经领域长效微球制剂,深耕药品研发尖端技术细分领域,并布局打造“制剂+原料药+关键中间体”一体化价值链优势。       公司拥有一支300多人的研发团队,在济南、北京、上海设有研发分支机构。公司秉承“为人类健康而创新”的使命,致力于打造具有突出创新能力的国际化制药企业。       主厂始建于2004年,位于泰安国家高新区配天门大街西首,占地约200亩,生产剂型涵盖无菌吸入液、吸入粉雾剂(DPIs)、固体制剂、液体制剂、小容量注射剂、原料药等。公司引进国际先进的智能化、自动化生产设备,包括:瑞士罗姆莱格BFS一体机、德国瀚辉DPIs灌装机、德国GEA高速搅拌混合机、德国Glatt制粒机、IMA\SMA胶囊灌装和高速压片机等国际顶尖设备,提高设备的生产精准度,满足数据完整性、可追溯性要求,提高生产效率和质量控制水平,尽最大可能减少人为操作产生的差错和污染。      气雾剂工厂始建于2002年,距主厂区18公里,位于泰安市泰山区擂鼓石大街5号,药品许可生产范围包括:吸入气雾剂(含激素)、普通气雾剂(含外用)、喷雾剂(含激素、含外用)。该工厂拥有5条从瑞士Pamasol公司引进的自动MDIs灌装生产线、自动装配线、自动喷射测试、二次在线检重机等,MDIs年产能6000万罐。该工厂已先后三次以最高标准的A1级通过澳大利亚医疗产品管理局(TGA)的GMP认证。      原料药厂区山东锐顺药业有限公司距京卫主厂区27公里,位于山东省泰安市宁阳县经济开发区恒信大街668号,占地243亩,建于2021年。工厂遵循国际新理念进行优化设计,满足国际cGMP、本质安全、环境友好、职业健康的最高要求。生产车间采用“多功能”与“专一性”相结合的模块化设计,生产线可依据不同生产工艺的要求灵活拼接组合,进料、配料、滴加、反应实现全流程自动化控制;采用立体化设计,单元操作与前后单元之间利用位差实现无动力物料转运;中心控制室可实现全流程生产监控、调阅运行数据、异常自动报警、远程指导处置等功能。      作为跨国药企的CMO战略合作商,我公司已拥有10多年的承接合同生产服务的成功经验。京卫严格遵守合同,保守客户的商业和技术秘密;CMO业务范围涵盖制剂和原料药,生产批量灵活,可匹配客户不同的需求;我们力求节约客户投入,加快项目申报进度,可提供以实现商业化代工生产为服务标的的全供应链一站式服务。完善的质量管理体系,严格按照中国及国际高标准cGMP规范执行,可满足中、美、欧双报要求,实现客户价值最大化。
注册资本:
企业规模(人):
业务类型:
成立日期:
年销售额:
主营产品类别:

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注册资本2,000,000至2,999,999
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