【药智数据】_制药专栏推荐

药智数据

药智数据面向全球汇集信息，整合亚、欧、美主要经济体的医药情报资源，200+个专业数据库，数千万条信息，打造涵盖医药全产业链的数据库集群，为医药从业人员提供权威的专业化数据查询与报告定制服务

内容：166

近期，LEO Pharma宣布FDA已批准ANZUPGO（delgocitinib，德戈替尼）乳膏（20 mg/g）用于局部治疗成人中重度慢性手部湿疹（CHE）。

手部湿疹 , 德戈替尼乳膏 , 外用JAK抑制剂

2025-08-25

8月20日，诺华宣布，其1类新药盐酸阿曲生坦片（商品名：诺锐达®）正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。

高选择性ETA拮抗剂 , 阿曲生坦 , 获批上市

2025-08-22

2025年7月，据药智网中国临床试验/临床研究分析系统数据库显示CDE公示登记的药物临床试验共计485个临床试验登记。

7月临床盘点 , 药智网中国临床试验/临床研究分析系统数据库 , CDE公示登记的药物临床试验

2025-08-21

2025年8月12日，美国FDA批准了Insmed公司研发的Brinsupri（brensocatib），这是首个且唯一获FDA批准治疗非囊性纤维化支气管扩张症的药物。

美国FDA首批 , DPP1 , 抑制剂上市

2025-08-14

近日，CDE 官网发布公示，亿帆医药全资子公司宿州亿帆药业有限公司褪黑素颗粒上市申请获受理。

褪黑素颗粒 , 儿童睡眠市场 , 亿帆医药

2025-08-11

这是全球首个针对携带H3 K27M突变的弥漫性中线胶质瘤（DMG）的靶向药物，适用于1岁以上、一线治疗失败的DMG患者。

脑瘤新药 , 批准上市 , 华润三九

2025-08-08

8月5日，国家药监局药品审评中心（CDE）官网发布公示，石药集团提交的司美格鲁肽注射液上市申请正式获受理。

司美格鲁肽 , 申报上市 , 降糖药市场

2025-08-07

8月5日，CDE官网显示，山东百诺医药股份有限公司与复星医药（徐州）有限公司联合提交的4类仿制药非奈利酮片上市申请获得受理。这是国内第18家布局该品种的企业，首仿争夺战进一步白热化。

首仿争夺战 , 明星药 , 非奈利酮片

2025-08-06

7月28日，齐鲁制药研发的利培酮口溶膜获得国家药监局批准上市，成为国内首个获批的利培酮口溶膜制剂。这款被业内称为“口腔邮票”的创新剂型，只需置于舌面，十几秒便完全崩解溶化，无需水送服。

利培酮口溶膜 , 精神疾病用药 , 口腔邮票

2025-08-05

近日，国家药监局官网发布公示：科伦药业的奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊获批上市，视同通过一致性评价。科伦成功拿下这款复方止吐药的首仿资格。

化疗呕吐市场 , 复方止吐药 , 奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊

2025-08-05