近日，湖南南新制药股份有限公司（以下简称“公司”）的子公司广州南新制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸非索非那定口服混悬液《药品注册证书》。现将相关情况公告如下：
一、药品基本信息
1、药品名称：盐酸非索非那定口服混悬液
2、剂型：口服混悬剂
3、注册分类：化学药品 3 类
4、规格：120ml：0.72g
5、申请事项：药品注册（境内生产）
6、上市许可持有人：广州南新制药有限公司
7、生产企业：湖南九典制药股份有限公司
8、药品批准文号：国药准字 H20249766
9、药品批准文号有效期：至 2029 年 12 月 24 日
10、审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。质量标准、说明书、标签及生产工艺照所附执行。药品生产企业应当符合药品生产质量管理规范要求方可生产销售。
二、药品简介
盐酸非索非那定口服混悬液的适应症包括：（1）缓解 2 岁及以上儿童和成人的季节性过敏性鼻炎的相关症状。（2）缓解 6 个月及以上儿童和成人的慢性特发性荨麻疹的皮肤症状，能够减轻瘙痒和减少风团数量。
盐酸非索非那定是一种选择性 H1 受体拮抗剂，是特非那定的主要活性代谢物，具有抗组胺活性。盐酸非索非那定的两个对映体显示大致均等的抗组胺剂作用。
合作咨询
李女士
021-33392269
maggie.li@imsinoexpo.com
2006-2026 上海博华国际展览有限公司版权所有（保留一切权利）
沪ICP备05034851号-57
