津药药业子公司富马酸福莫特罗吸入溶液获得药品注册证书

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来源：上海证券交易所

2025-01-22

近日，津药药业子公司津药和平收到国家药监局核准签发的富马酸福莫特罗吸入溶液的《药品注册证书》。

近日，津药药业股份有限公司（以下简称“公司”）子公司津药和平（天津）制药有限公司（以下简称“津药和平”）收到国家药品监督管理局核准签发的富马酸福莫特罗吸入溶液（以下简称 “该药品”或“本品”）的《药品注册证书》。现将相关情况公告如下：

一、本品药品注册的基本情况

本品药品注册的基本情况

二、其他相关情况

富马酸福莫特罗吸入溶液适用于慢性阻塞性肺病（COPD）患者的维持治疗，主要用于慢性支气管炎和肺气肿，可产生持久的平喘作用。2023 年 9 月津药和平向国家药品监督管理局药品审评中心提交该药品境内生产药品注册上市许可申请并获受理，于 2025 年 1 月取得国家药品监督管理局颁发的药品注册证书。同时公司富马酸福莫特罗原料药于 2025 年 1 月获得《化学原料药上市申请批准通知书》（详见公司公告 2025-004#）。截至目前，津药和平在富马酸福莫特罗吸入溶液项目上已累计投入研发费用约 397 万元。

三、同类药品市场情况

根据米内网全国放大版的医院数据（含城市公立医院、县级公立医院、城市社区医院、乡镇卫生院）显示，2023 年、2024 年 H1 富马酸福莫特罗吸入溶液国内销售额分别为 7,355 万元、9,165 万元。

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