成都苑东生物制药股份有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的二羟丙茶碱注射液的《药品注册证书》。
二羟丙茶碱注射液主要成份为二羟丙茶碱，适应症：适用于支气管哮喘、喘息型支气管炎、阻塞性肺气肿等缓解喘息症状。也可用于因心源性肺水肿而致的喘息。二羟丙茶碱注射液由卫材株式会社开发，于1952年在日本上市，原研产品未进口中国。二羟丙茶碱注射液属于《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2024年）》乙类品种。国家药监局官网显示，国内有福安药业、新华制药、遂成药业等多家药企按化药3类批准上市并视同通过一致性评价，原按老分类获批企业中有4家企业通过一致性评价补充申请增加2ml:0.3g规格。公司该药品是按新分类获批上市，获批后视同通过一致性评价。根据米内网数据显示，2023年中国城市公立医院终端二羟丙茶碱注射液销售额约为0.88亿元。
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