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联系方式
基本信息
企业名称
美国FDA Registrar中国代表处
企业地址
广东省深圳市深圳市南山区怡海大道招商前海国际中心A座502
成立日期
2003
企业规模(人)
300至349
年销售额(USD)
不愿意公开
企业简介
Registrar Corp成立于2003年,总公司坐落于美国弗吉尼亚州。深耕行业20余年,致力于协助全球企业遵守美国食品药品管理局(FDA)法规。目前已汇聚全行业300+美国专家团队,并在全球拥有 20个代表处,结合自行开发的FDA合规数智平台,协助了在190多个国家超过3万家企业。我们服务内容包括但不限于: *药品企业OTC/API等欧美及加拿大注册 *OMUFA, Self-Identification 及Reporting服务指导 *药品标签和说明书审核 *药品产品申报 *药品DMF备案 *药品企业验厂 *黑名单(Red List)除名,绿卡申请(Green List),扣货帮助 *电子递交不良事件报告(eMDR) *药品颜色添加剂批次认证 我们的服务都是基于固定的价格,而非按小时计费。我们多语言的法规顾问可以全天24小时通过我们的在线咨询解答企业的各种疑问。无论您何时需要FDA法规方面的协助,我们都可以随时为您提供帮助。
官网地址
https://www.registrarcorp.com/
贸易信息
业务类型
服务商
主要销售市场
中国,北美洲,亚洲
主营产品类别
合同外包、定制服务及咨询
合同定制与外包服务
CRO
参展信息
主营产品
FDA Registration for drug companies such as OTC/API;Europe Drug Registration;Canada Drug Registration;OMUFA;Self-Identification;Drug Reporting;Drug product submissions,NDC listing/de-lising;Drug labels Review;Drug Master File (DMF) filings;Drug factory inspections service;Red List;Green List;Detentions; Electronic submission of adverse event reports (eMDR);Drug Batch Certificate
参展展会
第二十三届世界制药原料中国展
展会时间
2025-03-06至2025-07-31
展位号
E12C25
展品分类
CMO & CRO
参展信息
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