企业地址
河北省石家庄市裕华区湘江道319号天山科技工业园B座1703室
年销售额（USD）
4,000,000至4,999,999
企业简介
石家庄凯瑞德医药科技发展有限公司作为国内较早进行药物制剂研发技术输出以及ICH国家药品上市服务的公司，自2008年成立至今，一直秉承“客户至上”的理念，现已发展成为具有百人研发团队，同时配备占地超5000平研究实验中心的大型CRO公司，为了快速高效的完成客户交付的任务，凯瑞德配备多种基础和前沿研发设备，打造“新的注册技术及研究平台”，可保证在进行国内药品申报的同时符合国际规范要求，实验室体系执行OMCL标准，可接受海外官方核查。技术开发模式包括从产品立项、处方设计、处方优化、中试放大、临床研究/BE等服务内容。原料药+制剂研发项目共完成承接200余项。分析验证中心完成项目1000+；亚硝胺类杂质建库100余项。
主要竞争优势
品牌,国际认证/标准,经验丰富的研发人员,良好的信誉,优质服务
其他竞争优势
药品国际研发平台-多剂型制剂科研能力以及质谱科研能力
河北省首家预BE实验室，并具备细胞Caco2渗透性实验或平行生物膜实验（PAMPA）
里程碑
2008年 公司成立，药品研究、批准前认证国际化,概念导入改变国内药物研发路径2009年 通过USP认证2010年 ICH法规要求分析实验室建立，加速客户产品国际化速度，导入批准前认证理念，按照欧洲模式建立2011年 通过WHO认证2012年 CTD概念转化产生效果，药学研究实验室建立，开展与原研一致的药学研究工作2013年 逐步组建成了大型CRO药品研究实验室，(北京 河北 天津)三甲医院临床合作单位,为客户 做质量研究，并逐渐发展到 合同定制2014年 和美、欧机构开展“药品注册国际化”推进，企业开始接受批准前认证理念 2015年 与印度CRO公司签订开发协议，同年成立临床稽查部2016年 全面和国内企业合作推进国际药品研究，并轨一致性，关注药品研究链条前端，辅料及包材的质量一致性2019年 凯瑞德药物仿制研究院成立药物仿制测试中心、无菌药物仿制中心、固体制剂仿制中心2022年 实验室已接受多次官方资质复核；每年完成五十个以上项目的相关试验原始数据整理及申报，协助厂家完成官方现场检查2023年 仿制药研发项目突破90个，杭州质谱中心生物制药领域合作，建立亚硝胺类杂质数据库
