企业地址
湖北省武汉市武汉东湖新技术开发区华工科技园华工园四路3号1栋
企业简介
武汉华科大生命科技股份有限公司成立于2005年7月，聚焦多糖、蛋白类化学原料药领域，是一家具有技术特色及优势的原料药生产企业，是国家高新技术企业、武汉市创新型试点企业、武汉东湖新技术开发区瞪羚企业。公司主营产品—中分子量羟乙基淀粉原料药，其制剂为治疗和预防低血容量和休克的代血浆药物。公司“羟乙基淀粉合成新工艺”获湖北省科技进步一等奖，拥有多项发明专利。产品在境外多个国家注册，并获得欧盟CEP证书，已出口二十多个国家。公司利用多糖、蛋白类产品的共性技术平台，先后开发了新型腹膜透析原料药——艾考糊精，高端补铁类原料药——蛋白琥珀酸铁、羧基麦芽糖铁等，服务于国内外近百家企业。公司本着专注做产品的精神，实现了中分子量代血浆产品系列化，同时以华中科技大学及国家纳米药物工程技术研究中心为技术依托，始终坚持高分子药物的发展方向，致力于成为多糖、蛋白质类大分子药物的专业制药企业。
主要竞争优势
国际认证/标准,经验丰富的研发人员,生产能力,接受买家的规格要求,接受小额订单,良好的信誉,优质服务
官网地址
http://www.hustlife.com/
其他竞争优势
通过现代分析技术的实时在线监测，分子量控制水平更精准；
通过对整个工艺过程洁净生产控制，细菌内毒素可控制在2.5EU/G以内；
针对客户制剂工艺的不同，通过精制工艺，产品溶解后的澄明度更好。
里程碑
2024 艾考糊精通过GMP符合性检查； 成立子公司“湖北华科大生命科技有限公司”。2023 蛋白琥珀酸铁CDE备案号转”A”； 艾考糊精CDE备案，同时和欧盟客户在二十余欧盟国家递交DMF文件。2022 蛋白琥珀酸铁通过GMP符合性检查和现场核查； 受EDQM邀请参与羟乙基淀粉EP专论的修订。2021 更新羟乙基淀粉130/0.4CEP证书，证书号R1-CEP 2014-317-Rev 00。2019 乌兹别克市场注册，产品已出口二十多个国家和地区。2018 获得羟乙基淀粉130/0.4 GMP证书； 开发一种新型窄分布羟乙基淀粉。2017 获得两项蛋白铁发明专利2016.8 获得羟乙基淀粉130/0.4欧盟CEP证书 2014.7 获得羟乙基淀粉200/0.5和130/0.4墨西哥GMP证书 2013 墨西哥GMP官方审计； 参加俄罗斯血液学研究中心举办的血液替代质量控制和问题解决相关研讨会。2012 荣获东湖高新技术开发区“瞪羚企业”称号； 成立全资子公司--武汉欣雪药业有限公司。2011 提升羟乙基淀粉质量标准未EP标准； 荣获第十三届中国风险投资与私募股权论坛评选的“2011年最大投资潜力创新企业”称号。2010 开发东南亚市场； 和北京301医院展开高分子量羟乙基淀粉的合作。2009 完成羟乙基淀粉在印度、俄罗斯、乌克兰和孟加拉的注册和备案； 羟乙基淀粉合成工艺获湖北省科技进步一等奖。2008 国际国内市场齐发2007 获得羟乙基淀粉200/0.5 GMP证书 2005 公司成立
