企业地址
上海市上海市上海市松江区明南路85号1幢11层1125室
年销售额（USD）
1,000,000至1,999,999
企业简介
上海高准医药有限公司于2011年11月在上海张江高科技园区成立。经过十多年的发展，高准医药先后获得高新技术企业资格（2019/2023），ISO9001认证（2020），专精特新企业资格（2023）。从2022 年起连续政府创新基金资助。 目前，高准医药的业务领域包括：原料药和关键中间体的工艺开发、杂质研究、原料药注册、原料药相关产品CDMO 和技术转让。我们也是多家药企临床试验阶段新药的 CDMO合作伙伴。我们的研发中心由药学领域的专家（博士）领导，他们在 CRO、CMO 和原料药工艺开发以及注册知识方面拥有 20 多年的经验。我们的研发基地拥有 LC-MS、HPLC、Pre-HPLC、GC、IR、电位滴定等用于工艺研发的仪器设备。截止 2024年，已有6项发明专利获得批准。高准医药在心血管药物（奥美沙坦酯、替格瑞洛、吲哚布芬、兰地洛尔）、抗糖尿病药物（达格列净、吉格列汀）、胃肠道药物（盐酸罗沙替丁醋酸酯、艾普拉唑、特格拉赞、非苏拉赞，匹可硫酸钠）、 抗病毒药（帕拉米韦）、消炎药（普拉洛芬、克立硼罗、双氯芬酸依波胺）和减脂药（去氧胆酸）等拥有自主技术优势。
主要竞争优势
经验丰富的研发人员,接受买家的规格要求,接受小额订单,优质服务
其他竞争优势
有国内NMPA，韩国MFDS等注册经验。
里程碑
Found in Nov.2011（2011年11月成立）;First CRO contract: Jul.2012（2012年7月第一个合同研发项目）;First CMC documentation: Nov.2012（2012年11月第一个化学制造控制文件）;First patent application Mar.2013（2013年3月第一篇发明专利）Strategic Cooperation with Shenyang Dasan R&D Center: （Mar.2015（2015年3月与沈阳达善建立战略合作）;New Drug CMO contract: Jun.2016（2016年6月第一个新药定制项目）Qualification of High-Tech Enterprise: Oct.2020 (2020年10月高新技术企业认定)CFDA registration cooperation: Jul.2022（2022年7月第一个国内CFDA注册项目合作）Moved to New R&D base Aug, 2022（2022年8月搬迁至新的研发基地）;Innovation fund from government: Aug.2022 (2022年8月获得上海市政府创新基金)ISO 9001 certificate: Dec.2022 (2022年12月获得ISO9001认证)SRDI Enterprise authorization: Aug.2023 2023年8月完成专精特新企业认证
