企业简介
重庆兴泰濠制药有限公司以化学为核心,位于中国重庆国际生物城,于2016年由重庆泰濠制药有限公司(2004年成立)和一家美国新药公司共同创立。公司集研发、生产、注册和市场为一体,致力于以美国、欧洲和中国为主的全球市场。
公司专长于细胞毒和高活类原料药,专注于研发和生产抗肿瘤、神经系统和代谢类领域的化学合成原料药,产品组合从小分子原料药、ADC化合物(连接子和有效载荷)到多肽,还可提供细胞毒性和OEB4/5级原料药的CDMO服务。
兴泰濠致力于成为全球制药公司最可靠的合作伙伴。
主要竞争优势
品牌,国际认证/标准,经验丰富的研发人员,发货速度,生产能力,产品线丰富,合同定制,接受买家的规格要求,接受小额订单,良好的信誉,优质服务
其他竞争优势
工厂占地约83亩,具有高活性、细胞毒性生产车间(OEB4和5标准),可承接CDMO项目。
里程碑
历史沿革
2004年,重庆泰濠制药有限公司成立
Founded Chongqing Taihao Pharmaceutical Co., Ltd.
2008年,获得中国食品药品监督管理局颁发的药品GMP认证证书
Received CFDA GMP certificate
通过美国FDA第一次现场检查
Passed the 1st USA FDA site inspection
2010年, 通过日本PMDA第一次现场检查
Passed the 1st Japan PMDA site inspection
2012年, 通过美国FDA第二次现场检查
Passed the 2nd USA FDA site inspection
获得中国食品药品监督管理局的新版GMP认证证书
Received CFDA GMP certificate (new version)
获得奥沙利铂和紫杉醇(天然)的欧盟CEP证书
Received EU CEP certificate for Oxaliplatin and Paclitaxel(Natural)
2013年,获得多西他赛欧盟CEP证书。
Received EU CEP certificate for Docetaxel Anhydrous
2014年,通过日本PMDA第二次现场检查
Passed the 2nd Japan PMDA site inspection
2015年,获得多西他赛三水物欧盟CEP证书
Received EU CEP certificate for Docetaxel Trihydrate
通过美国FDA第三次现场检查
Passed the 3rd USA FDA site inspection
2016年,重庆兴泰濠制药有限公司成立
Founded Chongqing XingTaihao Pharmaceutical Co., Ltd
2017年,获得法国国家药品与健康产品管理局GMP证书
Received certificate of GMP compliance from French ANSM
2018年,零缺陷通过美国FDA第四次现场检查
Passed the 4th USA FDA site inspection with zero defects
获得中国药品监督管理局的GMP认证证书
Received NMPA GMP certificate