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国际注册,药品(包括原辅料)、保健食品、医疗器械在美、欧、加、澳、俄、日、韩等国家和地区的国际注册
国际注册,药品(包括原辅料)、保健食品、医疗器械在美、欧、加、澳、俄、日、韩等国家和地区的国际注册
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国际注册,药品(包括原辅料)、保健食品、医疗器械在美、欧、加、澳、俄、日、韩等国家和地区的国际注册

更新时间:2025-02-07

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地区: 北京市
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产品名称: 国际注册,药品(包括原辅料)、保健食品、医疗器械在美、欧、加、澳、俄、日、韩等国家和地区的国际注册
产品分类: 咨询与服务
产品关键词: 国际注册,药品(包括原辅料)、保健食品、医疗器械在美、欧、加、澳、俄、日、韩等国家和地区的国际注册,咨询服务
主要销售市场: 北美洲,中/南美洲,西欧,东欧,大洋洲,亚洲,中东,非洲
是否提供样品:

产品描述:

康利华咨询为各类制药企业提供美、欧、加、澳、俄、日、韩等国家和地区的原料药/药用辅料/药用容器等注册文件的制作与归档,并获得CEP、COS、ANDA等证书。
主要包括:
1、美国ANDA申请
2、美国DMF文件制作与归档
3、美国药用容器DMF制作与归档
4、美国FDA工厂注册与NDC申请
5、欧盟CEP/COS申请
6、欧盟EDMF文件制作
7、欧盟非专利药注册
8、欧盟传统草药注册
9、俄罗斯药品注册
10、澳大利亚药品注册
11、SMF文件制作

公司简介

泰格康利华(北京)咨询服务有限公司成立于1998年,主要从事国内外药品法规符合相关的注册与认证咨询服务,包括国内外药品注册、新工厂规划、设计、建设与GMP符合及上述领域相关的投融资项目行业顾问等。作为覆盖药品从研发到生产的全产业链的综合型CRO泰格医药(股票代码:300347)成员,竭诚为国内外客户提供从研发、注册、转化到生产的一站式服务。联系电话:400-8770626网址:www.china-canny.com邮箱:canny@TigermedGrp.com
注册资本:
企业规模(人):
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主营产品类别:

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进口/国产直接接触药品包装容器注册
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