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工艺研发放大
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更新时间:2026-02-27

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地区: 上海市
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产品名称: 工艺研发放大
产品分类: 工艺开发/优化/放大生产
产品关键词: 工艺化学,工艺,放大,原料药,中间体,API
主要销售市场: 中国,北美洲,西欧,大洋洲,亚洲

产品描述:

从路线设计,工艺改良和优化,工艺放大,技术转移到商业化规模,以及符合cGMP要求的原料药和中间体的生产(从克到吨的规模)。研发部门占地35000平方英尺并拥有配备120个通风橱的大容量实验室,具有API生产用的洁净室和安全评估实验室。流动化学、糖类化学、氨基酸化学、制备、安全评估等。

路径设计和评估

  • 设计和评价潜在的合成路径
  • 每条路径的物料和生产成本分析

工艺优化

  • 工艺条件筛选
  • 改进操作和分离工艺

工艺表征

  • 杂质谱控制(清除/去向)
  • 关键参数表征(IND启动)
  • 安全性评估,PGI杂质控制

放大化学

  • 交付众多超过10公斤non-GMP的项目
  • 路线寻找、选择和优化
  • GMP公斤级实验室支持IND申报


公司简介

保诺-桑迪亚,安宏资本旗下投资企业之一,拥有超过29年的历史,是一家值得信赖的全球化合同研究、开发和生产公司(CRDMO)。公司总部位于加州尔湾,在中国和美国6个城市设有7个研发生产中心,在全球拥有2000+名员工。我们为生物技术和制药企业提供从早期靶点确证到商业化生产的整合服务,尤其擅长大小分子发现、开发、放大和生产服务。 保诺-桑迪亚独特的技术平台和整合服务可加速新药研发进程、降低开发风险,从而创造更高的价值。我们遵循全球高标准的合规和运营准则,科学驱动、以客户为导向、多元化和以人为本的企业文化。 保诺-桑迪亚专注于纯粹的CRDMO服务,在全球化质量标准体系下运营,提供先进、快速和灵活的定制服务,以满足生物技术和制药企业的专属需求,加快新药开发进程。
企业规模(人):
业务类型:
成立日期:
年销售额:
主营产品类别:

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药研生物学
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从路线设计,工艺改良和优化,工艺放大,技术转移到商业化规模,以及符合cGMP要求的原料药和中间体的生产(从克到吨的规模)。研发部门占地35000平方英尺并拥有配备120个通风橱的大容量实验室,具有API生产用的洁净室和安全评估实验室。流动化学、糖类化学、氨基酸化学、制备、安全评估等。路径设计和评估设计和评价潜在的合成路径每条路径的物料和生产成本分析工艺优化工艺条件筛选改进操作和分离工艺工艺表征杂质谱控制(清除/去向)关键参数表征(IND启动)安全性评估,PGI杂质控制放大化学交付众多超过10公斤non-GMP的项目路线寻找、选择和优化GMP公斤级实验室支持IND申报
DMPK药物代谢及动力学研究
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从路线设计,工艺改良和优化,工艺放大,技术转移到商业化规模,以及符合cGMP要求的原料药和中间体的生产(从克到吨的规模)。研发部门占地35000平方英尺并拥有配备120个通风橱的大容量实验室,具有API生产用的洁净室和安全评估实验室。流动化学、糖类化学、氨基酸化学、制备、安全评估等。路径设计和评估设计和评价潜在的合成路径每条路径的物料和生产成本分析工艺优化工艺条件筛选改进操作和分离工艺工艺表征杂质谱控制(清除/去向)关键参数表征(IND启动)安全性评估,PGI杂质控制放大化学交付众多超过10公斤non-GMP的项目路线寻找、选择和优化GMP公斤级实验室支持IND申报
化学定制合成
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从路线设计,工艺改良和优化,工艺放大,技术转移到商业化规模,以及符合cGMP要求的原料药和中间体的生产(从克到吨的规模)。研发部门占地35000平方英尺并拥有配备120个通风橱的大容量实验室,具有API生产用的洁净室和安全评估实验室。流动化学、糖类化学、氨基酸化学、制备、安全评估等。路径设计和评估设计和评价潜在的合成路径每条路径的物料和生产成本分析工艺优化工艺条件筛选改进操作和分离工艺工艺表征杂质谱控制(清除/去向)关键参数表征(IND启动)安全性评估,PGI杂质控制放大化学交付众多超过10公斤non-GMP的项目路线寻找、选择和优化GMP公斤级实验室支持IND申报
保诺-桑迪亚
注册资本
公司地址
上海市上海市中国(上海)自由贸易试验区富特北路233号
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