【药渡网】_制药专栏推荐

9月19日，北京盛诺基医药科技股份有限公司旗下子公司北京珅诺基医药科技有限公司收到国家药品监督管理局药品审评中心核准签发的《药物临床试验批准通知书》，由北京珅诺基医药科技有限公司申报的淫羊藿素软胶囊新增联合注射用紫杉醇和注射用盐酸吉西他滨用于治疗局部晚期不可切除或转移性胰腺癌。

淫羊藿素软胶囊 , 胰腺癌 , 局部晚期

2025-09-26

9月24日，天士力公告其一款化药获准开展用于晚期实体瘤临床试验，而此前天士力的重磅生物药普佑克亦获准新增适应症，用于急性缺血性脑卒中的溶栓治疗。经过长期研发积累，天士力丰富的创新药研发管线目前已进入收获期，研发成果正加速落地。

晚期实体瘤 , 急性缺血性脑卒 , TSL2109胶囊 , 天士力 , 创新药

2025-09-25

9月24日，复星医药旗下复星凯瑞提交的布瑞基奥仑赛注射液的新药上市申请（NDA）已获得受理。根据其临床开发进度，业内普遍推测此次申报的适应症为治疗复发或难治性前体B细胞急性淋巴细胞白血病（R/R B-ALL）的成人患者。

布瑞基奥仑赛注射液 , 前体B细胞急性淋巴细胞白血病 , CAR-T细胞治疗产品

2025-09-25

6月26日，迈威生物与美国抗衰公司Calico Life Science（以下简称Calico）就靶向IL-11疗法新药9MW3811达成独家许可协议。

IL-11疗法 , 新药9MW3811 , 抗衰

2025-07-07

科济药业宣布其靶向Claudin18.2的自体CAR-T细胞产品舒瑞基奥仑赛注射液）的新药上市申请已获中国国家药品监督管理局受理。这一消息标志着全球首款实体瘤CAR-T疗法正式进入上市申请阶段，为实体瘤治疗领域带来了重大突破。

实体瘤CAR-T疗法 , 舒瑞基奥仑赛注射液 , 胃癌/食管胃结合部腺癌及胰腺癌。

2025-07-01

减重药物赛道再迎重磅数据！ 2025年6月22日，诺和诺德在美国糖尿病协会（ADA）科学会议上公布了其双靶点减重新药CagriSema的两项关键Ⅲ期临床试验的完整数据。结果显示， CagriSema展现出显著减重与代谢改善效果。

诺和诺德 , 新一代减重药 , 双靶点减重新药

2025-06-30

第11批国采，启动倒计时

75个品种形成初步清单；新批次集采投标资质、中选规则、落地实施等多方面政策面临优化。

国采 , 国家医保局 , 药品集采

2025-06-30

舒泰神宛如一匹黑马，自今年4月以来，股价一路狂飙，区间累计涨幅高达597.64%，成为A股创新药板块乃至整个A股市场的“涨幅王”。

舒泰神 , 股价 , 创新药

2025-06-26

吉利德科学公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其长效HIV-1衣壳抑制剂来那帕韦（lenacapavir，Yeztugo®）作为暴露前预防（PrEP）药物，用于降低成人和体重至少35公斤的青少年通过性途径感染HIV的风险。

长效HIV , 来那帕韦 , 预防药物

2025-06-25

2025年6月17日，岸迈生物正式向港交所递交主板上市申请，这家处于临床阶段的生物技术公司成立十年，手握超21亿美元对外授权交易总额，不仅成为中国双抗领域的技术标杆，更以“NewCo模式”开辟国际化新路径。

岸迈生物 , 双抗 , 自主研发

2025-06-19