4月7日,丽珠医药发布公告称,近日公司及全资附属公司丽珠微球收到国家药监局核准签发的注射用双羟萘酸曲普瑞林微球《药物临床试验批准通知书》。
注射用双羟萘酸曲普瑞林微球历经6年研发,是丽珠医药自主开发的高端长效微球制剂,首次提交临床试验申请获得受理的时间为2021年01月20日(受理号:CXHL2100048)。
公告显示,本产品是每三月一次肌肉注射的一种促性腺激素释放激素激动剂,适应症为局部晚期或转移性前列腺癌的治疗。相比普通曲普瑞林注射剂,具有起效时间长,减少用药次数特点,可减轻患者痛苦和用药负担,提高用药耐受性和可及性。
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