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立方制药收到帕利哌酮缓释片药品注册受理通知书

来源:深圳证券交易所
  2024-01-15
近日,合肥立方制药股份有限公司收到国家药品监督管理局下发的帕利哌酮缓释片药品注册上市许可申请《受理通知书》。

       近日,合肥立方制药股份有限公司(以下简称“公司”或“立方制药”)收到国家药品监督管理局下发的帕利哌酮缓释片(3mg和6mg)药品注册上市许可申请《受理通知书》。现将相关情况公告如下:

       一、《受理通知书》主要内容

       申请事项:境内生产药品注册上市许可

       产品名称:帕利哌酮缓释片

       规格:3mg和6mg

       受理说明:根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定,经审查,决定予以受理。

       受理号:CYHS230***9和CYHS230***8

       二、帕利哌酮缓释片的相关情况

       帕利哌酮缓释片是一种新型抗精神病药物,适用于成人及12-17岁青少年(体重≥29Kg)精神分裂症的治疗。除进口产品外,目前国内有两家企业持有该产品药品批文。

       三、对公司的影响及风险提示

       帕利哌酮缓释片药品注册上市许可申请获得受理,表示该品种进入注册审评阶段,对公司短期业绩不会产生影响。如该品种顺利通过注册审评,将有利于提高公司精神类药品品种竞争力。由于相关产品的注册批准文件取得时间和结果均具有不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。

       特此公告。

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