一、概况
上海复星医药（集团）股份有限公司（以下简称“本公司”）控股子公司桂林南药股份有限公司的**酸钠注射液（以下简称“该新药”）的药品注册申请于近日获国家药品监督管理局受理。
二、该新药的基本信息及研究情况
该新药系化学药品，拟用于（1）获得性免疫缺陷综合征（AIDS）患者的巨细胞病毒性（CMV）视网膜炎；（2）免疫功能低下患者的耐阿昔洛韦单纯疱疹病毒性（HSV）的皮肤黏膜感染。
截至 2024 年 3 月，本集团（即本公司及控股子公司/单位，下同）现阶段针对该新药的累计研发投入约为人民币 417 万元（未经审计）。
截至本公告日，于中国境内（不包括港澳台地区，下同）已获批上市的**酸钠注射剂主要包括正大天晴药业集团股份有限公司的可耐（**酸钠氯化钠注射液）、远大医学营养科学（武汉）有限公司的安济?（**酸钠氯化钠注射液）、广东宏远集团药业有限公司的宏远易抗?（注射用**酸钠）等。根据 IQVIA CHPA 最新数据1，2022 年，**酸钠注射剂于中国境内的销售额约为人民币 7,672 万元。
三、风险提示
该新药在进行商业化生产前，尚需（其中主要包括）通过 GMP 符合性检查、获得药品注册批准等。本次获药品注册申请受理不会对本集团现阶段业绩产生重大影响。
由于医药产品的行业特点，药品具体销售情况可能受到（包括但不限于）用药需求、市场竞争、销售渠道等因素影响，具有较大不确定性。敬请广大投资者注意
投资风险。
特此公告。
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