2024年，中国创新药市场成绩斐然，多款国产创新药销售额成功突破10亿元大关，展现出强劲的市场竞争力。
百济神州的泽布替尼表现尤为突出，成为 “2024年国产创新药10亿俱乐部” 中唯一销售额超百亿元的品种，大幅领先其他产品。紧随其后的是传奇生物的 CAR-T疗法西达基奥仑赛，其市场表现同样亮眼，以92.7%的高速增长，实现销售额9.63亿美元。
和黄医药的呋喹替尼与诺诚健华的奥布替尼首次跻身榜单。呋喹替尼销售额增速高达230.8%，约达29亿元人民币，奥布替尼也在2024年首次突破10亿元大关。
从靶点竞争格局分析，PD-1是众多销售额超10亿元创新药的热门靶点。与此同时，EGFR抑制剂和BTK抑制剂各有两款产品跻身榜单。
2024年销售额超10亿元国产创新药（单位：亿元）
备注：
原始货币为美元的按照2024年度平均汇率换算，1 美元兑7.12元人民币
销售额增速按照企业财报口径统计
甲磺酸阿美替尼、卡度尼利单抗的销售额参考米内中国城市实体药店终端数据
销售额未公布且无参考数据的药物未纳入本表
一、PD-1军团强势来袭
2024年国产PD-1单抗市场延续强势，共有5款产品跻身 "10亿元俱乐部"，分别为百济神州的替雷利珠单抗、信达生物的信迪利单抗、君实生物的特瑞普利单抗、复宏汉霖的斯鲁利单抗以及康方生物的卡度尼利单抗。
作为百济神州的核心品种之一，替雷利珠单抗2024年全球销售额突破44亿元，同比增长15.7%，其中海外市场营收占比提升至45%，坐稳国产PD-1销冠宝座。增长动力主要来自新适应症纳入医保后的患者扩容及药品进院率提升。作为国际化进程最快的国产PD-1药物，其已在全球45个国家/地区获批，公司正通过持续提交上市申请扩大全球覆盖。
信达生物的信迪利单抗2024年全年销售额为5.26亿美元（约38.22亿元），同比增加34%。该产品依托多元适应症布局，在肺癌、肝癌等主流瘤种中保持稳定放量，持续位列市场第一梯队。
君实生物的特瑞普利单抗实现国内销售额15.01亿元，同比激增66%，成为年度增速最快的PD-1品种。其成功关键在于精准卡位差异化适应症，目前已获批11 项适应症，覆盖黑色素瘤、肾癌、三阴性乳腺癌等细分领域。国际化方面，特瑞普利单抗率先突破欧洲市场，鼻咽癌和食管癌适应症在欧美获批，成为首个登陆欧洲的国产PD-1药物。
复宏汉霖的斯鲁利单抗同样表现亮眼，2024年销售额达13.09亿元，同比增长16.9%。作为全球首个获批小细胞肺癌一线治疗的PD-1药物，斯鲁利单抗填补了该领域的空白。
康方生物的卡度尼利单抗虽未披露具体销售额，但米内网数据显示其为 2024 年中国城市实体药店终端超10亿品牌之一。2024年康方生物产品销售收入突破 20 亿元（同比增长 25%），卡度尼利单抗和依沃西单抗这两大的持续放量是业绩增长的核心驱动力。
目前卡度尼利单抗正通过联合用药策略全面布局20个适应症，在胃癌、肺癌、食管癌等高发瘤种开展28项临床试验，其双特异性抗体的独特机制为后续市场扩容提供强劲动力。
国内 PD-(L) 1 药物赛道已上市近20款产品，竞争激烈程度空前。即便在如此高强度内卷的市场环境下，头部PD-1单抗仍凭借差异化优势实现逆势增长。未来，随着新晋品种持续加入，价格竞争与适应症卡位将更加激烈，具备国际化视野、强大研发管线及商业化能力的企业有望在长期竞争中脱颖而出。
二、8款小分子立于榜单
“2024年国产创新药10亿元俱乐部”榜单中，大分子与小分子药物呈现均衡发展态势，各占据8席。在小分子药物领域，BTK抑制剂与EGFR抑制剂成为继 PD-1 之后的两大热门靶点，分别有2款产品入选榜单，展现出持续活跃的研发热度与市场潜力。?
作为百济神州的大单品之一，泽布替尼2024年全球销售额达到188亿元，同比增幅达104.9%，登顶榜单成为唯一销售额破百亿的国产创新药。泽布替尼作为一款同类最佳BTK抑制剂，自2019年首次获批后持续释放市场潜力，成为国产创新药出海的标杆性产品。
诺诚健华的奥布替尼同样表现亮眼，2024年销售额同比增长49.1%，首次突破10亿元大关。这款中国首个且唯一获批边缘区淋巴瘤适应症的BTK抑制剂，凭借三项纳入国家医保目录的获批适应症，形成强大的市场竞争力。目前奥布替尼正加速拓展适应症版图，包括一线治疗CLL/SLL的两项适应症已提交上市申请，针对MCL一线治疗、MCD亚型DLBCL 一线治疗及复发难治性MZL的3期临床试验也在稳步推进。
艾力斯的伏美替尼片凭借针对肺癌脑转移的独特临床优势，实现市场快速放量，2024年销售额达35.06亿元，同比增长77.8%。该产品二线及一线治疗适应症均被纳入2024年国家医保目录，医保覆盖叠加临床优势推动销售持续高增长，截至年末该药物累计销售额已突破65亿元。在适应症拓展方面，伏美替尼的辅助治疗适应症、EGFR 20外显子插入突变的一线/二线治疗、伴脑转移患者的精准干预等多个适应症开发均进入注册临床阶段。
翰森制药的甲磺酸阿美替尼虽未公开具体销售数据，但据米内数据显示，该产品 2024年在中国城市实体药店终端销售额突破10亿元，作为EGFR抑制剂领域的重要参与者，持续巩固市场地位。
呋喹替尼作为中国首 款自主研发的抗结直肠癌新药，2024年迎来爆发式增长，销售额达28.87亿元，增速高达230.8%。其海外市场表现同样亮眼，中国以外地区销售额达2.9亿美元（国内市场销售额1.15亿美元，同比增长7%），这得益于美国市场的快速准入及全球十余个国家的上市布局。在适应症拓展方面，呋喹替尼与信迪利单抗联合治疗晚期pMMR子宫内膜癌已获批准，针对二线治疗肾细胞癌的3 期研究也取得积极结果，为后续市场扩容奠定基础。
再鼎医药的尼拉帕尼2024年销售额达1.871亿美元（约合13.3亿元人民币），同比增长11%，持续稳居中国内地卵巢癌领域 PARP 抑制剂院内销售领军者地位。
三、抗肿瘤药物仍是主力军
在2024年销售额超10亿元的国产创新药榜单中，抗肿瘤药物以压倒性优势稳居市场核心地位。16款药物中13款为抗肿瘤产品，销售额总计超过480亿元，约占榜单药物总销售额（650亿元）的74%。
传奇生物的CAR-T疗法西达基奥仑赛凭借卓越疗效，自上市后海外市场表现持续亮眼，收入增长势头强劲。2024年该产品销售额达9.63亿美元，距离跻身 "十亿美元俱乐部" 仅差临门一脚。得益于明星产品的拉动，传奇生物全年营收同比大幅增长118%，达6.21亿美元，公司预计2026年实现盈利。其CAR-T疗法的出海实践，为行业破解创新药商业化难题提供了可借鉴的成功范式。
四、结语
在创新药市场格局重塑的浪潮中，GLP-1赛道成为新焦点，信达生物的玛仕度肽减重效果媲美司美格鲁肽，这款备受瞩目的产品计划于 2025 年上市，有望打破跨国药企在该领域的长期垄断局面，为国产创新药开辟新的增长极。
与此同时，ADC、双抗、细胞治疗等前沿技术领域也不断传来突破喜讯 —— 科伦博泰的 TROP2 ADC 药物芦康沙妥珠单抗已成功获批上市，剑指百亿美元级市场蓝海，进一步夯实国产创新药的竞争力。
随着 GLP-1 类药物、新型 ADC 等具备创新机制与热门靶点的重磅产品陆续上市，国产创新药市场的竞争版图将加速重构。可以预见，现有的 “10 亿元俱乐部” 格局即将逐渐迎来洗牌，更多本土创新药有望凭借差异化优势脱颖而出。
参考资料：
1、各公司官网、财报
2、米内网
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