近日,广西梧州中恒集团股份有限公司(以下简称“公司”或“中恒集团”)的控股子公司重庆莱美药业股份有限公司(以下简称“莱美药业”)收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸纳洛酮注射液1ml:1mg和2ml:2mg两种规格《药品补充申请批准通知书》。
盐酸纳洛酮注射液为阿片类受体拮抗药,主要适应症如下:用于阿片类药物复合麻醉术后,拮抗该类药物所致的呼吸抑制,促使病人苏醒;用于阿片类药物过量,完全或部分逆转阿片类药物引起的呼吸抑制;用于解救急性乙醇中毒;用于急性阿片类药物过量的诊断。作为一款在临床应用多年的急救药物,盐酸纳洛酮注射液已被纳入2024版国家医保甲类药目录。根据药融云数据显示,盐酸纳洛酮注射液2022年-2024年上半年在中国医院(全终端)市场销售额分别为4.20亿元、5.59亿元、2.64亿元。
截至本公告披露日,莱美药业对盐酸纳洛酮注射液的研发总投入金额为159.62 万元人民币(数据未经审计)。
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