近日,山东新华制药股份有限公司(以下简称“新华制药”或“本公司”)收到国家药品监督管理 局核准签发的布洛芬混悬滴剂(15ml:0.6g,30ml:1.2g)(以下简称“本品”)《药品注册证书》。
2023年11月,新华制药向国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)递交布洛芬混悬滴剂上市许可 申报资料并获受理,2025年5月获得《药品注册证书》,审评结论为:批准注册。 本品用于儿童普通感冒或流行性感冒引起的发热,也用于缓解儿童轻至中度疼痛,如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经。 本品属于《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2024年)》乙类品种。根据相关统 计数据显示,2023年中国公立医疗机构布洛芬的销售额约为人民币50.9亿元。
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