2025年8月5日，恒瑞医药海外引进的全氟己基辛烷滴眼液（恒沁®）上市首发仪式在成都盛迪医药有限公司隆重举行，这标志着目前全球唯一一款用于治疗睑板腺功能障碍（MGD）相关干眼的药品正式投入临床使用，将为更多干眼患者提供全新的药物治疗选择。
据《中国干眼临床诊疗指南（2023年）》1，我国干眼的发病率为21%-30%。一项临床研究结果显示2,3，69%-86%的干眼人群患有MGD。这表明在治疗干眼病时，针对睑板腺功能障碍的治疗显得尤为重要。根据《中国睑板腺功能障碍专家共识：诊断和治疗（2023年）》4，MGD的基础治疗为物理治疗，药物治疗现有的五种类别尚无一款直接针对MGD治疗的药物。因此，临床亟需一款有针对性、疗效好、安全性高的治疗MGD相关干眼病的药物。
全氟己基辛烷滴眼液是基于全球首个无水药物递送技术平台EyeSol®研发的药物，由单一组分全氟己基辛烷（F6H8）组成，无水，不含油脂、表面活性剂和防腐剂等赋形剂5,6。它拥有极低的表面张力5，可迅速扩散至眼表面7，同时可以改善脂质层等级，抑制泪液蒸发，促进角膜上皮修复8,9。此外，全氟己基辛烷滴眼液还能补充非极性油脂成分，增加泪膜厚度，疏通睑板腺，改善睑脂分泌8,9。鉴于其独特的创新性和临床急需性，恒瑞医药立足中国临床开发要求和实践，按照创新药技术要求在国内开展完整的关键临床研究。
该产品于2025年7月在境内获批上市，关键注册研究是基于一项多中心、随机、双盲、对照的Ⅲ期临床研究（NCT05515471）10。研究结果表明，与安慰剂对比，全氟己基辛烷滴眼液可以治疗睑板腺功能障碍相关干眼病，显著改善患者的干眼病症状和体征。同时，全氟己基辛烷滴眼液安全可靠，局部耐受性好。
关于恒瑞医药
作为创新型国际化制药企业，恒瑞医药始终坚持“以患者为中心”的理念进行创新研发，目前已在中国获批上市23款1类创新药，另有90多个自主创新产品正在临床开发，约400项临床试验在国内外开展。未来，公司将继续立足民生需求，努力研制出更多的新药好药，服务健康中国，惠及全球患者。
参考文献：
1.中国医师协会眼科医师分会眼表与干眼学组. 中国干眼临床诊疗指南. 北京：科学技术文献出版社，2023.P26-28.
2.Jie Y, Xu L, Wu YY, Jonas JB. Prevalence of dry eye among adult Chinese in the Beijing Eye Study. Eye (Lond). 2009 Mar;23:(3):688–693. doi: 10.1038/sj.eye.6703101.
3.Lemp MA, Crews LA, Bron AJ, Foulks GN, Sullivan BD. Distribution of aqueous-deficient and evaporative dry eye in a clinic-based patient cohort: a retrospective study. Cornea. 2012 May;31(5):472-8. doi: 10.1097/ICO.0b013e318225415a.
4.亚洲干眼协会中国分会, 海峡两岸医药卫生交流协会眼科学专业委员会眼表与泪液病学组, 中国医师协会眼科医师分会眼表与干眼学组. 中国睑板腺功能障碍专家共识：诊断和治疗（2023年）J. 中华眼科杂志, 2023, 59(11): 880-887.
5.Tsagogiorgas C, Otto M. Semifluorinated Alkanes as New Drug Carriers-An Overview of Potential Medical and Clinical Applications. Pharmaceutics. 2023 Apr 11;15(4):1211. doi: 10.3390/pharmaceutics15041211.
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