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包材相容性E&L
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更新时间:2026-02-27

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地区: 南京市
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产品详情

产品名称: 包材相容性E&L
产品分类: 制剂开发与生产
产品关键词: 包材相容性,工艺组件相容性,给药器具相容性,E&L
主要销售市场: 中国,北美洲,中/南美洲,西欧,东欧,亚洲

产品描述:

药品包装材料(简称药包材)与药物的相容性是指直接接触药品的包装材料和容器与药物间的相互作用,包括吸附和迁移。药物与包材相容性研究贯穿整个药品研发流程,包材中的有害物质迁移至药品中或是药品的活性成分被包材吸附,都会影响药物的安全性和有效性,从而对患者的健康造成危害,并可能导致严重的质量问题。 明捷医药相容性研究团队自成立以来,致力于提供高质量定制化的药品相容性研究服务,团队一直遵循PQRI建议的最佳研究流程(表征、模拟、浸出),每个品种均基于质量源于设计(QbD)的理念,在熟知产品工艺特点下选择经过充分表征的材质,为产品确定适合的包装系统、生产组件及匹配的给药装置,各项研究结论均提供风险评估报告。研究结果能够满足境内外多体系药物注册申报研究要求,支持客户审计,并可以配合完成全球各国家或地区药监部门的现场核查。

公司简介

明捷医药(药明康德控股子公司) 作为一家国际化的药物质量研究服务提供商,致力于构建符合全球药政法规(包括FDA、EMA、NMPA等)的一体化药物质量研究技术平台。公司持续引领行业标准,助力客户加速药物研发与商业化进程。公司总部位于南京,在南京江北新区和上海浦东新区设有总面积超8,200平方米的CNAS认证实验室。2023年,两地实验室均成功通过美国FDA现场检查,并多次顺利通过中国CFDI核查,彰显了国际化的质量管理体系和卓越的合规运营能力。凭借全面的技术平台和丰富的项目经验,明捷医药已为全球2,500+家制药及生物技术企业提供涵盖药学研究、药物分析及测试服务的高效解决方案,累计交付项目10,000+。我们的服务能力覆盖:·         小分子药物(创新药、仿制药、原料药)·         生物药及复杂制剂(多肽、生化药、抗体偶联药物)·         药用辅料与包装材料·         细胞与基因治疗(CGT)产品·         医疗器械及药械组合产品从早期研发,注册申报到产品上市和上市后变更,我们为客户提供全生命周期的质量研究支持,明捷医药始终秉持"以客户需求为中心"的服务理念,通过模块化技术平台和定制化解决方案,助力客户突破技术壁垒,缩短研发进程,实现产品全球市场战略布局。
注册资本:
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主营产品类别:

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制剂开发与处方筛选
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药品包装材料(简称药包材)与药物的相容性是指直接接触药品的包装材料和容器与药物间的相互作用,包括吸附和迁移。药物与包材相容性研究贯穿整个药品研发流程,包材中的有害物质迁移至药品中或是药品的活性成分被包材吸附,都会影响药物的安全性和有效性,从而对患者的健康造成危害,并可能导致严重的质量问题。 明捷医药相容性研究团队自成立以来,致力于提供高质量定制化的药品相容性研究服务,团队一直遵循PQRI建议的最佳研究流程(表征、模拟、浸出),每个品种均基于质量源于设计(QbD)的理念,在熟知产品工艺特点下选择经过充分表征的材质,为产品确定适合的包装系统、生产组件及匹配的给药装置,各项研究结论均提供风险评估报告。研究结果能够满足境内外多体系药物注册申报研究要求,支持客户审计,并可以配合完成全球各国家或地区药监部门的现场核查。
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南京明捷生物医药检测有限公司
注册资本不愿意公开
公司地址
江苏省南京市南京江北新区新锦湖路3-1号中丹生态生命科学产业园C栋1、3、6层
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