【橙子亮】_制药专栏推荐

9月13日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站显示，葛兰素史克（GSK）的美泊利珠单抗（商品名：新可来）申报了新适应症COPD。

COPD , 美泊利珠单抗 , GSK

2025-09-24

减重药物双靶点赛道竞争激烈，国内药企积极布局，不断推出创新产品。恒瑞医药的HRS9531注射液展现出了强大的竞争力，其显著的减重效果和良好的安全性将为其赢得市场先机。各个药企积极推进GLP-1/GIP、GLP-1/GCGR等不同靶点组合策略，展现出差异化的治疗潜力。

国产创新药 , 减重 , 双靶点

2025-09-10

2025年8月，制药巨头拜耳与临床阶段生物公司Kumquat Biosciences达成重磅合作，以全球独家许可模式共同开发KRAS G12D抑制剂。这一合作聚焦胰腺癌、结直肠癌和肺癌三大难治癌种。

拜耳 , KRAS突变 , 胰腺癌 , 结直肠癌 , 肺癌

2025-08-29

2025年8月，勃林格殷格翰的HER2靶向药Hernexeos获FDA批准，适应症为经美国FDA批准的检测方法确认携带HER2激活突变且既往接受过全身治疗的不可切除或转移性非鳞状非小细胞肺癌的成年患者。

NSCLC , HER2 , 勃林格殷格翰

2025-08-18

2025年7月31日，诺华宣布其siRNA（小干扰RNA）疗法inclisiran（商品名：Leqvio®）获FDA批准为一线单药，每年仅需注射两次即可降低成人高胆固醇血症患者的LDL-C水平。

长效siRNA , 心血管 , first-in-class

2025-08-13

2025年上半年，FDA批准的16款创新药中，两款抗体偶联药物（ADC）格外亮眼。阿斯利康与第一三共的Datroway、艾伯维的Emrelis相继获批，这再次印证了ADC作为“生物导弹”在癌症治疗中的重要地位。

ADC , 获批新药 , 创新药

2025-07-28

在全球生物医药产业加速融合的当下，中国制药企业正在向“创新药引领者”的角色蜕变。

海外授权 , 创新药 , 双抗 , 自免

2025-07-16

MediaRadar数据显示，2024年广告支出排名前10的药物约占所有药品广告支出的三分之一，去年所有处方药的营销支出超过101亿美元，同比增长约2%。

药企 , 广告投放 , 全球排名

2025-07-04

6月9日，Metsera公司公布了MET-233i的1期临床试验的积极数据，这种超长效胰淀素（amylin）注射液在治疗仅一个多月后就展现出了客观的减重效果。

超长效 , 减重 , amylin类似物

2025-06-26

欧洲药品监管体系对热门GLP-1药物司美格鲁肽的安全性审查迎来重要结论。监管机构已确认，诺和诺德的司美格鲁肽会增加可能导致视力丧失的罕见眼部疾病的风险。

司美格鲁肽 , 不良反应 , 视力丧失

2025-06-18