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从和铂医药海外授权,看国内药企创新突破之路

热门推荐: 海外授权 创新药 双抗 自免
作者:橙子亮  来源:CPHI制药在线
  2025-07-16
在全球生物医药产业加速融合的当下,中国制药企业正在向“创新药引领者”的角色蜕变。

       在全球生物医药产业加速融合的当下,中国制药企业正在向"创新药引领者"的角色蜕变。2025年6月,和铂医药与日本大塚制药达成的6.7亿美元BCMAxCD3双抗授权合作,不仅刷新了国内自免领域License-out金额纪录,更为行业开辟了新的国际化路径。

和铂医药与日本大塚制药达成的6.7亿美元BCMAxCD3双抗授权合作

       1. 技术平台构筑全球竞争的硬核壁垒

       和铂医药的Harbour Mice®全人源抗体平台,堪称全球抗体开发领域的"稀缺资产"。该平台通过基因编辑技术改造小鼠免疫系统,使其能生成双重、双轻链(H2L2)和仅重链(HCAb)形式的全人源单克隆抗体,避免了传统人源化抗体的免疫原性风险。并且这些抗体亲和力成熟、具有优良的成药性。

H2L2 Harbour Mice®平台示意图

       图1:H2L2 Harbour Mice®平台示意图(图源:和铂医药官网)

       更具突破性的是,和铂医药独有的全人源重链抗体(HCAb)技术,突破了天然抗体必须由重链和轻链组成的限制,形成仅含重链的单域抗体结构。这种结构创新带来显著的成药性优势。重链抗体的大小仅常规IgG抗体的一半,却具备与IgG抗体相近的药代动力学特征及Fc介导的效应功能,且无需进行人源化或其他额外的抗体工程改造。

HCAb Harbour Mice®平台示意图

       图2:HCAb Harbour Mice®平台示意图(图源:和铂医药官网)

       由于不含轻链,重链抗体最大限度的解决了轻链错配和异源二聚化的问题,所以这一技术平台能够开发出传统抗体平台难以实现的创新产品。

       此外,该技术平台还可衍生出丰富的分子结构形式,包括单域抗体、双特异性及多特异性抗体、抗体药物偶联物(ADC)、CAR-T疗法,以及其他基于VH单域的衍生产品。这种技术优势不仅突破了传统抗体开发的局限性,更为生物药领域的多元化创新提供了全新可能。

       HBM7020(一款BCMAxCD3双特异性T细胞衔接器)通过设计双抗BCMA结合位点,实现了对靶细胞的精准靶向,而经过单价优化的CD3活性则能有效降低细胞因子释放综合征(CRS)的发生风险。2023年8月,该药物在中国获批癌症I期临床试验时,其临床前数据就凭借精准杀伤和低毒副作用的优势引发关注。

       技术平台的价值在BD合作中得到充分验证。除大塚制药外,阿斯利康曾数次牵手和铂:2022年以3.5亿美元获得HBM7022(CLDN18.2xCD3双抗)全球权益;2025年3月,达成总交易金额逾300亿元的战略合作,包括Harbour Mice?全人源抗体技术平台在多治疗领域的多项目授权许可协议。

       这种高频次、高金额的合作背后,是跨国药企对和铂技术平台巨大潜力的认可。

       2. 合作重构全球价值分配逻辑

       和铂医药的"复合授权模式"正在改写中国创新药的全球价值分配规则。与大塚制药的合作中,4700万美元首付款+6.23亿美元里程碑额外付款+基于未来产品净销售额的分级特许权使用费的结构,既保障了短期现金流,又绑定了长期商业价值。

       更关键的是,大塚同步获得的全球开发、生产和商业化权益(大中华区除外),使HBM7020的商业化风险实现全球化分摊。

       这种模式在与阿斯利康的合作中更为典型。除44亿美元研发及商业里程碑付款外,阿斯利康还认购和铂9.15%的新发行股份,并共建北京创新中心。这种"资本+研发"的深度绑定,使和铂研发费用率低于行业水平。

       2025年上半年,和铂通过7笔BD交易累计获得近3亿美元首付款,这种技术变现与资金反哺研发的闭环,使其在行业寒冬中仍保持100亿美元里程碑金额的业绩蓄水池。

和铂医药20254上半年交易概况

       图3:和铂医药2025年上半年交易概况(图源:Insight数据库)

       对比传统License-out模式,和铂的创新在于实现三重突破:从单品授权到平台输出(如通过诺纳生物向Visterra授权Harbour Mice®技术),从短期交易到平台共建(与阿斯利康十年期合作),从技术转让到范式变革(HCAb技术成为双抗开发新范式)。

       当Harbour Mice®平台能产出媲美国际巨头的全人源抗体,当HBICE®技术能解决双抗开发的全球性难题,中国药企终于摆脱了"廉价创新"的刻板印象。这种转变的意义远超单笔交易本身。它证明中国企业完全有能力构建全 球领先的技术平台,在自免、肿瘤等热门领域与跨国药企同台竞技。

       更重要的是,和铂探索的新型合作模式为行业提供了可复制的国际化路径。通过夯实底层技术、设计创新合作结构、绑定全球资源,中国创新药有望在全球市场获得与其研发实力相匹配的价值回报。

       结语

       站在2025年的时间节点,和铂医药的案例正在催生行业变革。其"平台驱动+BD赋能"的发展路径是中国医药产业在全球创新版图中崛起的缩影,这也为"中国智造"改写全球医药格局埋下了关键伏笔。

       参考来源:

       1. 和铂医药与大塚制药达成全球战略合作,共同推进BCMAxCD3双特异性T细胞衔接器开发,2025年06月23日,和铂医药官网

       2. 和铂医药与阿斯利康达成全球战略合作,共同研发新一代抗体疗法,2025年03月21日,和铂医药官网

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