2025年4月底,国家药监局发布《化妆品中甲基泼尼松的测定》化妆品补充检验方法的公告(2025年第47号)文件,该文件是国家药品监督管理局发布的《化妆品中甲基泼尼松的测定》补充检验方法(编号BJH 202501),于2025年4月29日发布。

▲这份文件里面主要讲了什么?
文件中该方法适用于多种化妆品中甲基泼尼松的定性和定量测定,采用高效液相色谱-质谱联用技术,通过特定的样品处理、色谱条件和质谱参数进行检测。标准品需纯度≥98%,并配制标准储备溶液和标准溶液。样品处理分为膏霜乳类、液体(水)类、凝胶类、泥类、贴膜类和液体(油)类两种方式,分别采用乙腈或正己烷等溶剂进行提取和处理。定性判定基于保留时间和特征离子对的相对丰度比,定量测定则通过基质标准曲线计算含量。方法的检出限为0.0012 ng,定量下限为0.004 ng,回收率和精密度均符合要求。 这里,重点提出的就是使用质谱技术,就算激素的用量极低,也能高分辨率的检出,使激素无所遁形。

▲在化妆品中添加甲基泼尼松常见吗?
根据我国《化妆品安全技术规范》,糖皮质激素类物质被列为禁用原料,禁止在化妆品中添加。然而,一些不法商家为了追求快速见效,仍非法添加激素,消费者在选购化妆品时应提高警惕。因此,在化妆品中添加甲基泼尼松并不常见,且这种做法是禁止的。甲基泼尼松是一种类固醇药物,主要用于减轻炎症和过敏反应。然而,它在化妆品中的使用可能会对消费者造成潜在风险,例如长期使用可能导致皮肤变薄、色素沉着、激素依赖性皮炎等不良反应。
▲激素使皮肤短期“白里透红,重返青春?”
在化妆品中非法添加糖皮质激素(如甲基泼尼松龙)确实可能在短期内使皮肤看起来白皙、光滑、红润,这是由于激素具有抗炎、收缩毛细血管和抑制黑色素生成的作用。但这种“白里透红”的效果是暂时的,长期使用含有激素的化妆品会对皮肤和身体健康造成严重损害。糖皮质激素是一类具有强效抗炎、免疫抑制和抗过敏作用的药物,临床上用于治疗多种皮肤病。然而,这些激素被不法商家非法添加到化妆品中,以追求快速的美白、祛斑和抗敏效果。短期使用含激素的化妆品,皮肤可能会迅速变得白皙、细腻,这是由于激素抑制了炎症反应、收缩了毛细血管并抑制了黑色素的生成,使皮肤看起来更光滑、红润。然而,这种效果是暂时的,且掩盖了潜在的健康风险。长期使用含激素的化妆品可能导致严重的皮肤问题,包括:激素依赖性皮炎,形成“激素脸”。皮肤屏障受损,使皮肤变薄,毛细血管扩张,容易出现红血丝和瘀斑。色素沉着和反黑,初期能抑制黑色素,使皮肤变白,但长期使用可能导致色素沉着,出现黑斑或皮肤暗沉。
▲近年来多起化妆品非法添加激素(如甲基泼尼松龙)的案例
例如,广东省食品药品监督管理局对网售面膜产品进行抽检,发现有33个面膜样品检出非法添加糖皮质激素,占总抽检样品的24.1%。这些面膜在短时间内能使皮肤看起来白嫩细腻,但长期使用会导致皮肤产生激素依赖症状,甚至引发“化妆品皮肤病”。
还有,2021年,上海生态美日化有限公司生产的“生态美科技黄金发酵面膜”被检出含有非法添加的“氯倍他索丙酸酯类似物 II”,这是一种糖皮质激素类禁用物质。长期使用可能导致面部皮肤黑斑、萎缩变薄等问题,还可能出现激素依赖性皮炎。该公司被罚款约36万元。
▲小结
检测化妆品中的甲基泼尼松是为了确保产品的安全性,保护消费者的健康。国家药监局发布的《化妆品中甲基泼尼松的测定》补充检验方法,旨在加强对化妆品中此类成分的监管。这一举措标志着我国在化妆品安全检测方面又向前迈出了一步。对于市场中,声称使用后立即见效的化妆品,尤其是美白、祛斑类产品,我们应当需谨慎对待。
资料来源:
【1】https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/hzhpggtg/jmhzhptg/20250430093646190.html
【2】https://m.news.cctv.com/2016/07/24/ARTIBodwmr97nlOup3NM3w0c160724.shtml?utm_source=chatgpt.com
【3】https://www.thepaper.cn/newsDetail_forward_17465627?utm_source=chatgpt.com
合作咨询
李女士
021-33392269
maggie.li@imsinoexpo.com
2006-2026 上海博华国际展览有限公司版权所有(保留一切权利)
沪ICP备05034851号-57