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吉利德“断舍离”!砍掉三大管线,及时止损,专注核心

热门推荐: 吉利德 癌症 MASH 精简管线
作者:Ethan  来源:CPHI制药在线
  2025-08-11
8月8日,全球生物制药巨头吉利德宣布对其研发管线进行重大调整。在刚刚推出革命性HIV预防药物Yeztugo后,该公司开始着手清理研发管线。

       研发项目调整

       8月8日,全球生物制药巨头吉利德宣布对其研发管线进行重大调整。在刚刚推出革命性HIV预防药物Yeztugo后,该公司开始着手清理研发管线。

       此次被砍掉的三个项目涵盖了癌症和代谢疾病两大热门领域,包括两款早期癌症候选药物和一项与诺和诺德合作的脂肪肝治疗项目。

       一、战略转型,聚焦核心优势

       2025年对吉利德而言是里程碑式的一年。6月,该公司研发的全球首 款半年一次HIV预防药物Yeztugo获得FDA批准上市,这款靶向病毒衣壳蛋白的首 创药物通过全新机制实现突破,为HIV预防领域带来革命性变革。

       在推出这一重磅产品后,吉利德迅速调整研发战略方向。根据公司2024年第三季度财报,其HIV药物部门表现亮眼,收入达51亿美元,同比增长9%,成为公司最强劲的增长引擎。

       相比之下,尽管肿瘤药物收入达到8.16亿美元,但仅实现6%的增长,且面临市场竞争加剧的挑战。公司两款CAR-T产品Yescarta和Tecartus在2024年第三季度总销售额为4.85亿美元,与2023年同期持平,反映出激烈的市场竞争环境。

       吉利德董事长兼首席执行官Daniel O'Day此前在Yeztugo获批时就曾暗示战略聚焦的重要性,称其为"历史性时刻",并强调这款突破性药物有望为终结HIV流行提供关键武器。

       二、三大终止项目,曾寄托厚望

       此次被终止的三个项目,每一个都曾被寄予厚望,涉及两大热门治疗领域。

       癌症领域双星折戟

       GS-9911:一种DGKα抑制剂,正在进行1期试验,用于治疗晚期实体瘤患者。该药物单独使用以及与抗PD-1单克隆抗体联合使用。

       zamzetoclax(GS-9716):一种MCL1抑制剂,同样处于1期试验阶段,用于治疗晚期实体恶性肿瘤患者。该药物单独使用或与其他化疗药物联合使用。

       尽管这些试验的具体结果尚未完全公开,但吉利德的这一决定表明,公司正在集中资源,专注于更有潜力的项目。此次终止并非吉利德在肿瘤领域的首次撤退。

       2024年早些时候,该公司已经砍掉了10条管线,包括彻底放弃CD47单抗magrolimab的6项试验。2025年6月,吉利德还将从Arcus公司获得的癌症候选药物etrumadenant许可权返还。

       代谢疾病领域合作告吹

       与诺和诺德合作的MASH联合疗法:该项目涉及两种吉利德资产--cilofexor和firsocostat,它们单独使用或与诺和诺德的司美格鲁肽(semaglutide)联合用于治疗MASH(代谢功能障碍相关脂肪性肝炎)。

       MASH(曾称NASH)被视为 "下一个千亿市场" 。吉利德曾是该领域的"积极玩家"。2015年起,通过收购Phenex和Nimbus公司,先后将cilofexor和firsocostat收入囊中,试图打造"MASH治疗组合拳"。

       2019年与诺和诺德联手,引入司美格鲁肽(原本用于糖尿病和减肥,后来发现对代谢疾病有潜力),希望突破疗效瓶颈。但小型试验中出现的3级不良事件、2019年试验中"未能改善肝纤维化"的结果,以及最终未公开的2期数据,都为项目埋下隐患。

       2024年12月,一项有457名患者的2期试验结束,但吉利德从未公开披露该研究的任何数据。随着项目终止,这款针对严重肝病的组合疗法彻底告吹。而随着此次合作终止,吉利德的纤维化疾病研发管线已完全清空。

       三、管线精简,行业集体转向"断舍离"

       近年来,越来越多的药企开始 "聚焦核心" ,砍掉前景不明的项目,将资源集中到更有潜力的领域。例如,诺和诺德近年聚焦代谢疾病,默沙东深耕肿瘤免疫,"专注"成为巨头们的共识。

       2024年第一季度,吉利德就砍掉了10条管线,包括CD47单抗magrolimab的所有实体瘤和血液瘤研究。2024年,罗氏、BMS、赛诺菲等巨头合计砍掉超过30条管线项目,纷纷调整研发管线,映射出行业共性战略:聚焦核心优势领域、精简管线项目、严格控制成本。

       辉瑞因临床风险终止54亿美元收购的管线;强生一个季度内删除3项神经科学领域候选药物;武田放弃亨廷顿病疗法;赛诺菲因全球供应策略调整停售降脂药波立达(PCSK9抑制剂);华东医药终止GLP-1受体激动剂TTP273(投入1.97亿元),因自研产品更具优势……

       早期癌症药物的研发成功率不足10%,而MASH领域已有多家药企折戟。及时止损,可避免后续更大的投入损失。研发管线的 "加减法" ,从来都是药企的必修课。对于吉利德而言,砍掉3个项目或许是痛苦的决定,但也是理性的选择,与其在前景不明的项目上消耗资源,不如集中火力在优势领域突破。

       四、行业启示录,聚焦才能突破

       科学探索与商业现实的平衡

       药物研发需要大胆探索,但也需要理性评估。MASH领域曾吸引众多药企投入巨资,但极高的研发难度让大多数项目折戟沉沙。吉利德在MASH项目上通过收购和合作投入巨大,但面对不理想的数据,最终选择止损。

       癌症研究领域同样充满挑战。早期癌症药物研发不仅成功率低,且面临激烈竞争。吉利德在肿瘤领域的一系列撤退反映了公司在重新评估其在该领域的竞争力和投入产出比。

       资源优化配置的重要性

       药企的研发资源有限,如何分配这些资源决定了未来的竞争力。吉利德在推出Yeztugo后,集中资源巩固其在HIV领域的领导地位是明智的商业决策。该药物作为全球首 款半年一次HIV预防药,有望创造数十亿美元的年销售额,为公司带来稳定现金流。

       美国定价为28,218美元/年(约合人民币20万+),相比传统每日口服药(年费约2.4万美元)和每两月注射药(年费约2.4万美元)具有明显竞争优势。

       战略定力的价值

       在热门领域跟风投资容易,但坚持自身优势需要战略定力。吉利德在HIV领域拥有超过35年的创新经验,开发了十余款HIV药物,包括首个单片治疗方案、首个用于暴露前预防的抗逆转录病毒药物,以及首个每半年注射一次的长效HIV治疗药物。

       这些创新成果帮助将HIV转变为一种可治疗、可预防的慢性疾病。此时砍掉非核心领域的项目,集中资源加码优势赛道,体现了公司管理层的战略定力。

       五、精简管线能否再创奇迹?

       随着三大项目的终止,吉利德的研发管线更加精简聚焦。

       HIV领域的持续领先优势:凭借Yeztugo的革命性突破,吉利德有望进一步巩固其在HIV预防和治疗领域的领导地位。公司计划在全球范围内推进该药物的监管审批和市场准入,目前已向欧洲、澳大利亚、巴西、加拿大和南非提交了申请。

       肿瘤领域的精选项目:虽然终止了多个肿瘤项目,但吉利德仍保留了有前景的资产。公司仍拥有从Arcus交易中获得的其他资产许可,包括抗TIGIT抗体domvanaligmab、另一个TIGIT分子和CD73抑制剂quemliclustat。

       抗病毒领域的拓展:除HIV外,吉利德在病毒治疗领域仍有布局。尽管终止了obeldesivir在特定人群中的研究,但该药物在没有严重新冠肺炎危险因素的非住院患者中仍在进行OAKTREE III期试验。

       吉利德预计2025年产品总销售额将达到278-281亿美元,高于此前预期的271-275亿美元,表明公司对精简后的业务前景持乐观态度。

       制药行业的未来不再属于管线最长的公司,而属于最懂得战略聚焦的企业。吉利德的断舍离揭示了一个残酷而理性的行业现实:在资源有限的世界里,专注才是创新的最佳催化剂。

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