9月17日，迈威生物与美国生命科学投资基金Aditum Bio共同宣布成立合资公司Kalexo Bio，并就心血管领域双靶点siRNA创新药2MW7141达成全球独家授权协议。
图源：迈威生物官网
根据协议，迈威生物将授予Kalexo Bio在全球范围内独家开发、生产和商业化2MW7141的权利。作为回报，迈威生物将从Kalexo获得最高可达10亿美元的预付款和里程碑付款，以及低个位数的特许权使用费，其中包括一次性、不可返还的首付款及近端付款1200万美元现金。
作为对价的一部分，迈威生物还将在符合约定条件下获得Kalexo总计双位数的A轮优先股。Aditum Bio将为Kalexo Bio提供资金，双方将共同推进2MW7141的开发。
一、双靶点siRNA破解心血管治疗难题
2MW7141是迈威生物自主研发的一款处于临床前阶段的双靶点小核酸药物，主要针对血脂异常人群的血脂调控以及高危心血管事件的预防。
siRNA（小干扰RNA）技术的工作原理是通过直接沉默信使RNA（mRNA），从根源上阻止疾病蛋白的产生。这种机制相较于传统小分子或抗体药物具有明显优势：作用机制明确、药效持久、给药频率低、且能够靶向传统“不可成药”的靶点。
“双靶点”设计代表了药物研发的新趋势。在心血管疾病治疗中，同时干预两个病理通路可能产生协同效应。
这种设计能够更好地克服疾病的复杂性和代偿机制，提供更全面的治疗选择。2MW7141项目的成功推进，初步验证了迈威生物自主研发的双/多靶点小核酸药物研发技术平台的有效性。
心血管疾病是全球第一大死因，市场空间巨大。根据世界卫生组织数据，心血管疾病每年导致约1790万人死亡，占全球总死亡人数的32%。
血脂异常是心血管疾病的主要风险因素之一，全球有数亿患者需要长期用药控制血脂。目前的标准疗法如他汀类药物虽然有效，但存在一定局限性，包括肝功能损害、肌肉疼痛等副作用，以及部分患者疗效不佳的问题。
2MW7141作为有望成为首 款采用非LNP递送系统的双靶点siRNA药物，未来可为相关患者提供更为高效和便捷的治疗选择。其商业潜力不仅在于巨大的患者群体，还在于可能更好的安全性和依从性，以及潜在的重磅炸弹药物地位。
二、从“卖药”到“当股东”
本次交易的一大亮点，是合作模式的创新，从传统授权升级为“授权+股权合作”模式。迈威生物不仅获得了可观的现金回报，还通过入股Kalexo Bio，与其在全球市场的未来收益深度绑定，共享长期成长潜力。
传统的License-out模式，通常是中方将权益授权给海外合作方，并依此收取首付款、里程碑款项以及销售分成。而迈威此次采取了“现金回报（授权费用）+ 股权绑定（优先股投资）”的组合策略，使其从原来单纯的“授权方”，部分转变成了“财务投资者”，也从“一次性交易”走向了“长期利益共享”。
这一结构既实现了风险共担，也打开了利益最大化空间。Aditum Bio及其设立的Kalexo将承担后续全球开发和商业化所需的主要资金与风险，迈威则无需投入高额成本，就能通过持股保留对未来超额收益的分配权，进一步提升了盈利天花板。
三、Aditum Bio的布局逻辑
Aditum Bio并不是传统意义上的大型制药企业，而是一家专注于生物医药创新领域的风险投资和公司孵化平台。该公司2019年由前诺华高管Joe Jimenez和Mark Fishman联合创立，主要聚焦于筛选有潜力的创新药物、疗法或技术，尤其看重那些具有明确生物学机制、临床价值高的在研产品。
Aditum Bio选择和迈威生物合作，专门成立一家公司来孵化2MW7141这个还处于早期阶段的资产，这足以说明它非常看好这款产品的潜力，认为它的价值能够支撑起一家独立公司的运营。同时，这也体现了Aditum Bio的专业化运作理念，它希望借助灵活的初创公司架构，而不是大型药企臃肿的体系，来高效推进这个项目。
这种“产品主导型公司”模式，也就是围绕一个核心资产来成立公司、进行融资和运营，如今已经成为生物科技领域一种高效的发展模式，很受资本青睐。
对中国创新能力的认可是另一个重要因素。Aditum Bio愿意把大笔资金投给一家中国公司原创的资产，这本身就是对中国科研质量的认可。这一现象也反映出，全球资本对中国创新药的态度正在发生转变，从之前的谨慎观望，逐渐转向积极参与。
四、迈威生物：轻装上阵，全球走起
作为一家Biotech公司，迈威生物的资源和资金都比较有限，把具有全球市场潜力的资产通过合资的方式“剥离”出去，借助专业资本的力量推动其发展，这样一来，迈威生物自身的现金流压力得到缓解，也能腾出更多研发精力投入到其他项目中。
迈威生物2025年上半年的财务数据显示，公司实现收入1.01亿元，同比减少12.43%，实现归母净利润-5.52亿元，亏损额较上年同期扩大。此次1200万美元现金首付款相当于公司上半年收入的80%，将显著改善公司现金流。
借助Kalexo Bio这个平台，迈威生物还能利用Aditum Bio的全球网络、临床开发经验以及注册策略，为未来其他产品的出海积累宝贵经验、搭建人脉资源。这显然是一条成本低、效率高的国际化路径。
和Aditum Bio的成功合作，也会大大提升迈威生物在国际资本市场的信誉和知名度，为公司未来的融资、合作，甚至是IPO（首次公开募股）打下更坚实的基础。据悉，迈威生物近期已经宣布向港交所递交上市申请，计划实现A股和H股的“双上市”。
五、潜在风险与挑战
尽管前景可期，此类创新合作仍伴随多项风险。首要的是临床开发的不确定性：2MW7141目前尚处于临床前阶段，其安全性、双靶点机制的复杂性以及临床疗效仍待验证。
合资公司治理亦存在挑战。双方如何平衡Kalexo Bio的决策权？迈威作为技术提供方和股东，能否在共同开发中保持有效话语权？
心血管领域竞争激烈，Kalexo Bio能否高效推进国际多中心临床试验、保障执行力，将直接影响2MW7141的商业化前景。
此外，中美生物科技领域的政策摩擦也可能为Kalexo Bio的运营与全球布局带来不确定性。尽管医药领域因人道属性“脱钩”难度较大，但地缘政治因素仍不可忽视。
六、对行业生态的启示
迈威生物与Aditum Bio的"NewCo"模式对中国医药行业生态发展具有重要的借鉴意义。在IPO市场收紧、国内集采压力持续的背景下，这种与专业基金深度合作的模式为众多Biotech提供了另一条可行的生存与发展路径。
2025年上半年，创新药板块收入同比增长14.12%，其中二季度收入增速达到44.63%。License-out已经成为创新药企业重要的收入来源，2025年上半年更是迎来了交易额的井喷，创下历史新高。
成功的案例将激励更多资本投入早期研发，从而鼓励更多科学家和公司投身于原始创新，形成“创新-资本认可-成功-再投入创新”的正向循环。
中国医药产业正在从“仿制”走向“仿创”再走向“原创”。中国医药产业正在完成从"仿制"到"仿创"再到"原创"的历史性跨越。数据显示，去年中国占全球创新药首次获批的38%，自研进入临床的FIC创新药占比超30%，中国已成为全球医药研发的重要源头。
结语
迈威生物与Aditum Bio的合作模式可能成为未来中美医药合作的典范。它不仅解决了中国药企全球开发的资金和能力短板，也为国际资本参与中国创新药发展提供了新路径。
双靶点siRNA技术的力量与心血管疾病未满足的医疗需求相遇，正在创造新的可能性。国际资本与中国创新的结合，正在重新定义全球医药研发的合作模式。
正如中国创新药的整体发展一样，这条路虽然充满挑战，但前景值得期待。
参考信息：
[1] 迈威生物官网
[2] Mabwell (Shanghai) Bioscience Co., Ltd. and Aditum Bio announce formation of Kalexo Bio to advance innovative siRNA therapy for cardiovascular disorders.
[3] 迈威生物与Aditum Bio Fund 3, L.P. 宣布成立Kalexo Bio, Inc. 并就心血管领域双靶点siRNA创新药2MW7141达成全球独家授权协议.搜狐新闻
[4] 靶向长链非编码RNA SMILR的siRNA疗法：预防冠状动脉旁路移植术后移植物失败的新策略. 生物通.
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