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南京明捷生物医药检测有限公司

南京明捷生物医药检测有限公司
南京明捷生物医药检测有限公司
2016
100至149
简介

明捷医药(药明康德控股子公司)致力于打造遵循全球药政法规要求的一体化药物质量研究技术平台,力求成为能力最全,技术最强,质量合规行业领导者。公司在南京和上海分别设有CNAS认证实验室,并于2023年分别通过FDA现场审计。

能力覆盖:各类大小分子创新药与仿制药、药用原料药和与辅料包材、多肽与ACD等蛋白、细胞与基因治疗、医疗器械与药械结合等产品。

目前,已为全球超2500家客户提供药学及药物质量研究服务,成功交付7000+项目,支持客户产品全生命周期的研发、申报、上市后变更及质量维护,加速产品上市及全球市场开拓。


共有8个产品
容器密封性CCIT
容器密封性测试(Container Closure Integrity Test,CCIT)是测试一个包装是否密封到特定水平的方法,是药品生产、存储、运输和使用
包材相容性E&L
药品包装材料(简称药包材)与药物的相容性是指直接接触药品的包装材料和容器与药物间的相互作用,包括吸附和迁移
分析方法开发及优化
分析方法开发是产品开发和质量控制的关键要素。需运用 QbD 理念,基于分析目的合理选用风险评估和多变量实验等手段充分理解方法性能,以 确保分析方法应用稳健性。在
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