近日，百济神州与Royalty Pharma达成一项高达9.5亿美元的特许权使用费交易，引发行业广泛关注。这不仅是一次资本与研发的高效对接，更是中国生物科技企业从“自主研发”迈向“全球价值变现”的重要里程碑。
9.5 亿美元
此次交易，Royalty Pharma 将在交割时支付 8.85 亿美元首付款，用于购买 DLL3/CD3 双抗 Imdelltra 在中国以外市场的部分特许权使用费权利 。并且，百济神州还握有选择权，在 2026 年 8 月 25 日之前，可自行决定向 Royalty Pharma 出售额外的收取特许权使用费的权利，若行使该选择权，最高可再获 6500 万美元额外付款。对于年度 Imdelltra 中国外净收入超过 15 亿美元的部分，百济神州也将分享特许权使用费的一部分。这种 “首付 + 选择权” 的交易结构，有着深刻的战略考量。8.85 亿美元的首付款，犹如一场及时雨，为百济神州注入大量现金，有效缓解了短期资金压力，让企业在研发投入、管线推进、市场拓展等方面有更充足的资金保障。而选择权的设置则极具灵活性，若未来 Imdelltra 在国际市场上表现强劲，百济神州能进一步出售权益获取更多资金；若市场表现未达预期，也可选择不行使选择权，保留更多权益，这为未来价值释放留出广阔空间，彰显出双方对药物市场前景既有着一定的共识，又在应对不确定性时保持谨慎与灵活。
从安进到 Royalty
回溯到 2019 年 10 月 31 日，百济神州与安进达成了一项具有深远意义的战略合作 。在这场合作中，安进购入百济神州 20.5% 的股份，一跃成为其最大股东，自此双方深度绑定。同时，就 20 余款创新药，双方达成全球开发合作协议。百济神州承担最多12.5 亿美元全球开发成本，而作为回报，其获得中个位数比例的特许权使用费，有权对各管线产品（除 AMG 510 等特定产品外）在中国之外的全球范围内的净销售额，以各产品、各国家为基础分级收取特许权使用费，直至相关专利期满、法规监管独占期届满或商业销售后的特定年限。
此次百济神州与 Royalty Pharma 关于 Imdelltra 特许权使用费的交易，正是基于 2019 年与安进的合作。从资金流向来看，当初百济神州为参与全球开发投入资金，如今通过向 Royalty Pharma 转让 Imdelltra 在中国以外市场的部分特许权使用费权利，回收了超过 9.5 亿美元的成本，实现了从投入到收益的关键转变。在业务布局上，与安进合作时，百济神州承担研发成本并参与全球开发，积累了丰富的研发经验、临床数据以及国际合作资源 。而此次与 Royalty 交易，将部分权益变现，完成了从 “合作开发” 到“权益变现” 的闭环。这一系列操作，彰显出百济神州在国际合作中对资本运作的高超驾驭能力，通过巧妙的资本布局，不仅有效降低了研发风险，还能将前期投入转化为实际收益，为公司的持续发展提供坚实的资金保障和更广阔的战略空间。
Imdelltra 的技术潜力
在众多创新药中，Imdelltra 脱颖而出，备受关注，这源于其独特的技术原理和卓越的临床潜力 。从技术原理上看，Imdelltra 是一种靶向 DLL3 和 CD3 的双特异性抗体 。DLL3（δ 样配体 3）在大约 85%-96% 的小细胞肺癌（SCLC）患者的肿瘤细胞表面高度表达，而在健康细胞中表达极少，这一特性使其成为极具潜力的治疗靶点。CD3 则是 T 细胞表面的重要标记分子 。Imdelltra 的精妙之处在于，它能同时与肿瘤细胞上的 DLL3 和 T 细胞上的 CD3 结合，如同搭建了一座桥梁，将 T 细胞募集到肿瘤细胞附近，并激活 T 细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，从而实现精准打击肿瘤细胞的目的 。
在临床应用中，Imdelltra 在治疗小细胞肺癌等实体瘤方面展现出令人瞩目的突破潜力。在 2025 年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布的 3 期临床试验 DeLLphi - 304 数据显示，对于接受过单药铂类化疗期间或之后病情进展的小细胞肺癌患者，与二线化疗相比，Imdelltra 将患者的死亡风险显著降低了 40%，Imdelltra 组患者平均存活时间为 13.6 个月，而化疗组为 8.3 个月 。在脑转移患者亚组中，Imdelltra 也展现出一定疗效，为这类预后较差的患者带来希望 。在安全性方面，Imdelltra 治疗中 3 级或以上不良事件发生率低于化疗组（54% 对比 80%），导致治疗终止的不良事件发生率也低于化疗组（5% 对比 12%） 。这些临床数据充分表明，Imdelltra 不仅疗效显著，且安全性和耐受性良好 。凭借其独特技术原理和出色临床数据，Imdelltra 在实体瘤治疗领域前景广阔，这也正是 Royalty Pharma 愿意高价收购其特许权的重要原因 。
百济神州的国际化新模式
在生物医药行业的国际化进程中，传统的 License - out 模式是指药企将自身研发的药物在特定区域的开发、生产、销售等权益授权给跨国药企，获取首付款、里程碑付款以及后续的销售分成 。这种模式虽然能让药企在一定程度上实现产品出海，将临床开发风险转移给跨国药企，但也存在明显弊端。比如，药企可能会因为前期以相对较低价格转让权益，导致长期收益受损，在药物后续商业化过程中话语权较弱，难以深度参与国际市场运营。
百济神州此次与 Royalty Pharma 的特许权使用费部分转让模式，与传统 License - out 模式形成鲜明对比，展现出独特优势 。从资金回笼角度看，8.85 亿美元的首付款以及最高可达 6500 万美元的额外付款，让百济神州在短期内获得巨额资金，这远比传统License - out 模式下分步获取的资金更及时、更可观，极大地增强了公司的资金流动性，为公司在研发投入、市场拓展、管线推进等方面提供有力资金支持 。在研发投入上，充足资金使得百济神州能够继续加大在肿瘤免疫、血液学等领域的创新药物研发，加速其他管线产品的临床推进，提升公司整体研发实力 。例如，公司可以将更多资金投入到新靶点研究、新技术开发以及临床试验规模扩大上，有望在未来推出更多创新产品 。
在融入全球创新药生态方面，这种模式也意义非凡 。百济神州通过保留部分特许权使用费权益，与 Royalty Pharma 形成利益共享、风险共担的紧密合作关系 。Royalty Pharma 作为全球先进的生物制药特许权投资企业，拥有丰富的国际市场运作经验、广泛的市场渠道和专业的投资眼光 。与它合作，百济神州不仅能借助其资源推动 Imdelltra 在国际市场的高效推广，提升产品市场渗透率，还能深度参与到国际市场运营中，学习国际先进的市场推广策略、销售模式以及资本运作经验 。这标志着中国药企正从单纯的 “产品出海” 向 “资产运营” 的更高层次迈进，真正融入全球创新药生态，在全球创新药产业链中占据更有利位置，为未来开展更多国际合作、实现可持续发展奠定坚实基础 。
结语
百济神州此次与Royalty Pharma的交易，不仅是一笔高额的资金回笼，更是一次战略性的价值重构。它展示了一条不同于传统License-out的国际化路径——通过特许权经营与资本合作，实现研发成果的多元变现。在未来，中国药企或可借此模式更灵活地参与全球竞争，既控制风险，也最大化价值。百济神州此次“轻资产、高变现”的尝试，无疑为行业提供了新的思路与范本。
参考出处：百济神州官网；Royalty Pharm官网
合作咨询
李女士
021-33392269
maggie.li@imsinoexpo.com
2006-2026 上海博华国际展览有限公司版权所有（保留一切权利）
沪ICP备05034851号-57
