2025年第二季度，美国肿瘤科医生们见证了一个历史性时刻：百济神州的泽布替尼以6.84亿美元的季度销售额，彻底击败艾伯维的伊布替尼和阿斯利康的阿卡替尼，登顶美国BTK抑制剂市场。换算成人民币，这款中文名为"百悦泽"的药物仅一个季度就在美国市场狂揽近50亿元。
而在大西洋彼岸的欧洲，泽布替尼同样势如破竹--上半年销售额19.18亿元，同比增速高达81.4%。德国,意大利,西班牙,法国和英国的主要医院里，这款来自中国的抗癌药正快速抢占市场份额。
当美国患者每月花费数千美元购买泽布替尼，当欧洲医生将替雷利珠单抗写入肺癌治疗指南，当东南亚消费者排队抢购信达生物的减肥药，中国创新药正以前所未有的姿态站上世界舞台。
来源：CPHI制药在线整理
01 欧美突围：国产新药的海外战绩单
泽布替尼的故事始于2019年，当时它成为首个获得FDA批准上市的国产抗癌新药，开启了中国创新药出海的新纪元。六年过去，这款药物已长成参天大树：
2025年上半年，泽布替尼全球销售额达125.27亿元，同比增长56.2%。其中美国市场贡献89.58亿元，欧洲市场19.18亿元，中国市场11.92亿元。
西达基奥仑赛,这款由传奇生物研发、强生负责海外商业化的CAR-T细胞疗法，成为国产创新药出海的另一座里程碑。自2022年2月上市以来，其销售额曲线一路陡峭攀升：2024年全年销售额9.6亿美元，而2025年上半年已达8亿美元，其中80%来自美国市场。
更多国产新药正在欧美市场崭露头角：
亿帆医药的艾贝格司亭α（长效升白药）2025年预计在海外销售4万支，按单价4600美元计算，销售额将达1.84亿美元。
呋喹替尼（结直肠癌靶向药）2024年海外收入2.91亿美元，是国内市场的2.5倍，并触发武田制药2000万美元里程碑付款。
替雷利珠单抗（PD-1抑制剂）2025年第一季度全球销售额1.7亿美元，已在全球47个市场获批
一张张海外销售成绩单背后，是中国创新药企从"仿制跟随"到"原创引领"的战略转折点已然来临。
02 出海模式：中国药企的三种全球路径
观察头部药企的出海策略，三种截然不同的商业模式逐渐清晰：
"百济模式"：自建全球销售网
百济神州选择了一条最艰难的路：在欧美自建500人销售团队，产品在60个国家实现自营销售。2025年一季度，这家曾因百亿研发投入被质疑"烧钱无底洞"的企业，首次实现GAAP盈利。
其秘密藏在财报细节里：海外收入占比达47%，欧美销售团队人均产出翻倍。
"恒瑞模式"：高额授权换市场
2025年8月初，恒瑞医药宣布与英国制药巨头葛兰素史克（GSK）达成创新药海外授权协议，潜在总金额高达120亿美元（约861.3亿元人民币），创下中国创新药License-out交易新纪录。
根据协议，GSK将为交易支付5亿美元首付款，恒瑞将有资格获得总计约120亿美元的潜在款项，并获得中国区以外市场的销售分成。
"荣昌模式"：早期授权换现金流
2024年，荣昌生物将其ADC药物维迪西妥单抗海外权益授权给Seagen，里程碑付款就达26亿美元。这种早期授权模式为公司提供了充沛的现金流反哺研发。2025年Q1，荣昌生物营收同比暴涨60.22%。
2025年上半年，中国创新药海外授权交易金额已达608亿美元，超过2024年全年总额（519亿美元）。跨国药企手中首付款5000万美元以上的BD交易，超过40%来自中国生物科技企业，而四年前这一比例还不足5%。
销售数字背后，是中国药企技术实力的飞跃：
在ADC（抗体偶联药物）领域，荣昌生物的维迪西妥单抗在胃癌适应症客观缓解率（ORR）达61.5%，碾压同类产品。
双抗赛道，康方生物凭PD-1/CTLA-4双抗（卡度尼利）治疗宫颈癌，年销售额破20亿4。其Tetrabody平台专利护城河延至2038年，构筑起长期技术壁垒。
细胞治疗领域，金斯瑞的BCMA CAR-T疗法在美国上市首年销售额即突破10亿美元，欧盟实体瘤试验已获批。
中国创新药企的研发效率令全球瞩目：康方生物的PD-1/VEGF双抗（依沃西）在非小细胞肺癌III期试验ORR达58.7%，将于2025年Q4向FDA提交上市申请。从实验室到上市申请，中国速度正在改写全球新药研发的时间表。
03 挑战与应对：地缘政治下的出海新棋局
当中国创新药在全球市场高歌猛进，地缘政治阴影也随之而来：
美国《生物安全法案》已通过参众两院批准，虽然尚未正式生效，但对中国CXO企业的潜在影响不容忽视。法案明确禁止美国行政机构采购或获取由"受关注生物技术公司"制造或提供的生物技术设备或服务，并切断了相关联邦资金链。
中国CXO企业正以多维度策略应对挑战：
加速海外产能布局：药明生物、药明康德、凯莱英等头部企业纷纷在欧美等地建立生产基地
降低对美国市场依赖：以药明康德为例，2024年公司直接发往美国的收入占比仅约10%
提升技术不可替代性：中国在小分子CRDMO领域的人才红利、化学能力、合规产能和知识产权保护方面具备综合优势
全球医药产业链重构中，中国创新药企展现出惊人的韧性。2025年1-7月，中证CXO指数成分公司平均涨幅达57.59%，其中皓元医药（197.03%）,睿智医药（181.61%）和美迪西（126.52%）涨幅居前。
04 未来战场：中国创新药的全球新征途
中国创新药的全球征程已进入2.0时代，呈现出三大爆发点：
重磅交易常态化
2025年上半年，NewCo模式交易金额占所有出海交易总金额比例达12.4%。康诺亚去年至今完成4起NewCo交易，总金额近20亿美元。这种介于借船出海和自主出海之间的新模式，让中国药企通过股权锁定后期收益，不被中间商赚差价。
技术平台国际化
石药集团与阿斯利康达成53亿美元合作，共同针对高优先级靶点开发新型口服候选药物。不同于传统的分子出海，此次合作是多靶点打包的技术服务合作，标志着中国药企从"卖产品"跃升为"卖能力"。
AI制药商业化
晶泰科技与DoveTree达成总额59.9亿美元的AI药物研发合作，创下该领域新纪录。根据协议，晶泰科技负责临床前分子发现，DoveTree则负责后续临床开发和商业化。这种"AI技术+专家策略"的合作模式，为中国创新药出海开辟了新路径。
就在中国创新药在欧美市场高歌猛进的同时，一场反向的"市场替代"正在中国本土上演：2025年8月，赛诺菲正式宣布停止其PCSK9抑制剂波立达（阿利西尤单抗注射液）在中国市场的供应。
背后的原因耐人寻味--2023年8月，信达生物的托莱西单抗成为首个获批的国产PCSK9抑制剂。2024年医保谈判中，该药以280元/支的价格入局，直接拉低市场均价。
随后康方生物、君实生物、恒瑞医药等国产PCSK9抑制剂相继获批，形成"四足鼎立"之势，将进口产品逼退中国市场。
从泽布替尼在美国市场击败跨国药企王牌产品，到信达生物托莱西单抗在中国市场替代赛诺菲波立达，全球医药权力的天平正在悄然改变方向。
跨国药企默沙东为荣昌生物的ADC药物支付26亿美元首付款时，强生与传奇生物合作开发的西达基奥仑赛上半年在美创下6.4亿美元销售额时，全球医药巨头们已清晰感受到来自东方的创新脉动。
赛诺菲波立达退出中国市场的那天，一位中国药企高管在朋友圈写下："这不是结束，而是开始--当中国实验室的原创分子开始定义全球治疗方案，当中国智造的药品在欧美药房成为首选，我们终于等到了这一天。"
中国药企的创新力量正汇入全球医药创新的洪流。
参考文献：
1.百济神州. 2025年第二季度及上半年财务业绩公告[R]. 北京: 百济神州，2025.
2.Wang J, et al. Phase I Trial of HLX43 (PD-L1 ADC) in Advanced Solid Tumors: Efficacy in Thymic Squamous Cell Carcinoma. J Clin Oncol. 2025;43(suppl):Abstract 2502.
3.Ji L, et al. Mazdutide in Chinese Patients with Overweight or Obesity: Results from the GLORY-1 Trial. N Engl J Med. 2025;393(8):701-715.
4.传奇生物. CARVYKTI ®(ciltacabtagene autoleucel) U.S. Prescribing Information[Z]. Raritan: Janssen Biotech, 2025.
5.和黄医药. License Agreement with Takeda Pharmaceutical Company Limited for Fruquintinib[Z]. Shanghai: HUTCHMED, 2023.
6.恒瑞医药. Strategic Collaboration with GSK on Novel Oncology Assets[Z]. Lianyungang: Hengrui Pharma, 2025.
7.Insight Database. Overseas Sales Report of Chinese Innovative Drugs (2024-2025)[DB/OL]. Beijing: Insight, 2025.
8.Frost & Sullivan. Global CAR-T Therapy Market Analysis 2025[R]. Hong Kong: Frost & Sullivan, 2025.
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