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CPHI制药在线 资讯 叶枫红 从“卖小鼠”到“全球药源”,“中国式再生元”的进阶之路

从“卖小鼠”到“全球药源”,“中国式再生元”的进阶之路

作者:叶枫红  来源:CPHI制药在线
  2025-08-12
继2024年百奥赛图首次实现全年盈利之后,又一次交出漂亮答卷。

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       8月4日,百奥赛图发布了2025年H1业绩:预计2025年上半年营业收入约为人民币6.16亿元-6.26亿元,同比增长约50.1%-52.5%。预计2025年上半年净利润约为人民币4270万元-5270万元,同比实现扭亏为盈。

       这是继2024年百奥赛图首次实现全年盈利之后,又一次交出漂亮答卷。业绩持续向好背后,是百奥赛图技术优势和独创商业模式协同整合的结果。

       国内模式动物领域龙头

       百奥赛图成立于2009年,总部位于北京,目前在江苏、美国、上海等地均设有分支机构。早期公司以基因编辑技术为基础,提供定制化服务。

       2011年,其开发了胚胎干细胞/同源重组(ESC/HR)基因编辑技术平台,即利用同源重组技术获得经过靶向基因编辑的小鼠肧胎干细胞。基于该平台,公司开发出了系列免疫检查点人源化小鼠模型。2013年,随着PD-1等肿瘤免疫治疗的兴起,百奥赛图通过基因编辑技术先后开发了2500多种创新动物模型,范围覆盖肿瘤、自免等领域,并以此成为国内率先实现模式动物反销欧美药企的代表。

       另外公司按照国际一流标准搭建了模式动物生产中心,成为国内模式动物领域龙头之一。

       在此期间,百奥赛图自主开发了超大片段的基因编辑技术--SUPCE技术,可进行百万碱基规模的染色体编辑,突破了基因编辑片段长度的限制,几乎可以实现任意长度、任意位点的精确基因组编辑,并具有高稳定性和可重复性。

       依托SUPCE技术,百奥赛图先后开发成功了:全人抗体小鼠RenMab平台:该平台可实现小鼠免疫球蛋白重链及kappa轻链可变区与对应人类免疫球蛋白可变区原位置换。根据弗若斯特沙利文的资料,百奥赛图的RenMab平台是全球顶级三个原位置换技术全人源转基因小鼠抗体生成平台之一。共同轻链小鼠RenLite平台:该平台具有完整的人抗体重链可变区基因和固定的人抗体轻链可变区基因,可产生具有共同轻链的全人抗体,在双抗组装时能够有效避免轻重链错配,显著降低CMC工艺开发难度,可提高双特异抗体开发的成功率。

       除RenLite技术平台外,百奥赛图自主研发了RenMice系列平台,该平台包括RenNano、RenTCR、RenTCR-mimic共五大全人抗体/TCR小鼠,系列模型可产生强健的免疫反应,生成具有高度特异性、亲和力、多样性和良好成药性的全人抗体分子。

       有了这些技术平台作为支撑,百奥赛图不再满足于只作为供应试验小鼠的模式动物供应商。公司沿着药物研发的链条往下延伸,逐步切入更多业务。

       立志成为全球新药发源地

       随着前期基建初步完成,百奥赛图接着开始了两个大动作:首先推出"千鼠万抗"计划,来构建一个"抗体货架";其次并购兄弟公司(沈月雷控制)祐和医药,切入创新药研发领域。

       2020年3月,百奥赛图宣布推出"千鼠万抗"计划。所谓"千鼠万抗",即基于RenMice平台,针对一千多个潜在可成药靶点,构建起超百万个全人抗体分子货架,这些靶点涵盖肿瘤、自免和炎症、神经、代谢等疾病领域。

       目前,百奥赛图已构建了覆盖1000多个创新靶点的40-50万个全人抗体序列库。同时在RenLite基础上,百奥赛图启动200多个TAA靶点的共同轻链抗体的开发。在RenNano研发成功的基础上,百奥赛图启动规模化全人纳米抗体开发计划"Nano 100",针对超过100多个靶点开发全人纳米抗体,为细胞治疗及双抗/多抗等治疗产品提供纳米抗体分子和产品。形成了升级版的"千鼠万抗"计划。

       创新药企可以直接从百奥赛图的"抗体货架"上获得早期抗体分子,省去了从头开始进行药物早期发现及开发的漫长过程,以此提升研发效率。数据显示,该计划可将从临床前发现到PCC(临床前候选化合物)所需时间,由平均5.5年大幅缩减至12至18个月。

       "千鼠万抗"计划助力百奥赛图"成为全球创新药发源地"。 目前,公司已建立与包括吉利德、默克、强生等MNC以及Neurocrine、翰森制药、百济神州、君实生物等创新药企在多种药物形式、多种疾病领域的广泛合作。这些合作使得技术平台获得国际认可的同时,还能获得源源不断的现金流支撑。

       开辟第三增长曲线:创新药临床开发管线丰富

       在RenMice技术平台和"千鼠万抗"计划的基础上,百奥赛图还打造了丰富的研发管线。同样在2020年,百奥赛图宣布合并临床阶段创新型生物医药公司祐和医药。随着合并的完成,百奥赛图实现了从CRO到Biotech公司的转型。

       目前,百奥赛图创新药研发管线里进入临床阶段的主要有5款产品:YH001,这是一款重组人源化抗CTLA-4 IgG1单抗,基于动物 syngeneic肿瘤模型进行筛选获得。目前在中国和澳洲均处于I期临床阶段。

       YH002,这是一款靶向OX40的重组人源化IgG1抗体,处于I期临床阶段。YH003,是一款靶向CD40的人源化IgG2激动型抗体,目前正在开展II期国际多中心临床试验。

       YH004,是一款人源化抗4-1BB IgG1抗体,目前正在中国和澳大利亚进行I期临床研究。YH008是一款PD-1 /CD40双抗药物,于2023年3月获得NMPA批准开展I期临床试验。

       经过十余年的发展与积累,百奥赛图已经完成了以基因编辑为底层基础,向创新动物模型、临床前CRO业务到规模化全人抗体开发、创新药研发的全链条业务模式,开启了 "中国再生元"发展范式。目前,这家"中国版再生元"正在世界的东方冉冉升起。

       参考来源:百奥赛图财报、官网、百奥赛图招股书

       


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