在中国医药领域，依靠大单品名利双收的药企不在少数，长春高新就是其中一个。不过，随着集采深入、医保控费等政策影响，过去靠大单品躺赚的日子一去不复返，留给这些药企的首要任务便是寻找下一个增长曲线。
长春高新在今年的业绩说明会上高调表示：今年，创新药产品收入和海外授权收入将突破10亿元，到2027年，其他收入将首次超过传统生长激素业务收入。预期一出，长春高新股价涨停。这家“生长激素一哥”，目前已来到创新转型的关键节点。那么，其创新药研发进展如何？可以撑起公司市值重估的重任了吗？
核心业务遭遇围剿
长春高新成立于1993年，并于1996年在深交所上市。同一年，子公司长春金赛药业有限责任公司（以下简称“金赛药业”）成立。
金赛药业是长春高新的灵魂。公司自成立起，便抓住了当时的产业风口——生长激素。1998年，金赛药业推出第一支国产重组人生长激素粉剂——赛增，后又推出水针“赛增”。2014年，公司上市了全球第一支聚乙二醇长效生长激素水针——金赛增，搭建起了涵盖高中低档的产品矩阵，树立起在生长激素领域的龙头地位。
在长春高新的众多产业中，金赛药业是不折不扣的“现金奶牛”，凭借生长激素带来的红利，金赛药业常年为长春高新贡献八成左右营收。长春高新股价更是爆发式增长，市值更是一度冲破两千亿元，是A股市场的增长“神话”代名词，享有“东北药茅”的大名。
然而最近两年随着生长激素集采预期释放、同行同类产品上市等外部环境的变化，长春高新一品独大的弊端一一显现。
2022年1月，广东省药品交易中心发布招标文件，短效生长激素赫然在列。接着福建、河北等部分省份也将短效生长激素纳入了省际集采目录。2023年，长春高新生长激素水针剂型中标浙江省第四批药品集采，价格从1000元/支降至300元/支，长春高新“一招鲜，吃遍天”的舒服日子，就此结束。
集采之外，长春高新还要面临出生率下降，市场规模大幅缩减的影响。由于生长激素核心用户是3-14岁身高不足的儿童，但2017-2023年，中国出生人口从1723万跌至902万，市场规模腰斩。
更重要的是，长春高新还要面临竞品追逐。金赛药业曾是国内唯一拥有长效生长激素水针的企业，但自2024年起，特宝生物、维昇药业、诺和诺德、天境生物等长效产品上市在即，金赛药业的先发优势将被稀释。其中今年5月在国内上市的特宝生物的长效生长激素——怡培生长激素注射液，5mg挂网价为1798元/支，比金赛药业同类产品3500元/支的价格，有明显优势。
面对前有集采、后有追兵的局势，金赛药业也在渗透率以及成人适应症上下功夫。不管怎么说，生长激素的吸金能力与前几年是不能同日而语了，为了打造新的增长曲线，长春高新押注创新药。
创新药进展几何？
金赛药业作为长春高新创新药 业务的载体，近几年加大了在创新药领域的投入，主要围绕内分泌代谢病、肿瘤、免疫和呼吸、女性健康进行布局，并取得一定收获。
2025年6月30日，金赛药业自主研发的白细胞介素1β（IL-1β）抑制剂——伏欣奇拜单抗（金蓓欣）在国内获批上市，适用于对非甾体类抗炎药和/或秋水仙碱禁忌、不耐受或缺乏疗效的，以及不适合反复使用类固醇激素的成人痛风性关节炎急性发作患者。
IL-1β是痛风炎症瀑布反应的“核心引擎”，伏欣奇拜单抗通过精准阻断IL-1β起效。临床数据显示，其单次给药后即可快速起效，6-72小时镇痛效果与激素相当，6个月内首次复发风险降87%；且未发现与药物相关的严重不良反应。
近年来，痛风在我国有逐年上升趋势。据《2021年中国高尿酸及痛风趋势白皮书》显示，中国高尿酸血症患者约有1.77亿，痛风性关节炎（GA）患者超过1466万人，成为仅次于糖尿病的第二大代谢类疾病。而且有近一半患者对现有治疗方法响应不足，临床需求迫切。
伏欣奇拜单抗从炎症反应的关键环节入手，有望从根本上改善痛风患者的病情，且安全性良好。面对痛风这一大蓝海市场，公司预计明年伏欣奇拜单抗的销售额将达到6-10亿元。
同在今年6月，公司另一款产品醋酸甲地孕酮口服混悬液（美适亚）获NMPA批准上市，用于肿瘤厌食-恶病质综合征的治疗。该药物采用纳米晶体技术，药物粒径缩小至纳米级（约26nm），与传统片剂（500μm）相比，溶解度和吸收效率大幅提升，无需伴餐即可达到有效血药浓度。
在研产品方面，公司多款产品目前处于临床早期阶段。在内分泌代谢领域，金赛药业研发了TSHR（促甲状腺激素受体）拮抗型单克隆抗体GenSci098，用于自免疾病Graves病的治疗。
在免疫和呼吸领域，金赛药业研发了APRIL/BAFF双重抑制剂GenSci136，拟开发适应症为IgA肾病、重症肌无力、狼疮性肾炎等。
在肿瘤领域，金赛药业研发了EGFR/HER2双抗ADC——GenSci139、靶向FRα的双表位ADC——GenSci140、B7-H3/PSMA双抗ADC——GenSci143等，适应症覆盖尿路上皮癌、结直肠癌、肺癌、乳腺癌、胃癌、前列腺癌等。
此外，9月17日，金赛药业还以约1.78亿欧元的总价，买下一家丹麦药企ALK公司在国内的三款产品权益。这三款产品主要适应症为过敏免疫疾病。据Fortune Business Insights报告，中国拥有全球最大的过敏患者群体，存量市场超2.5亿人，但脱敏治疗渗透率不足4%，潜在需求巨大。
该交易一旦顺利完成，金赛药业可直接切入抗尘螨过敏这一相对“冷门”的市场，公司就此可完成儿科、免疫、呼吸等领域的产品布局。
从生长激素的一品独大，到ADC、小核酸、多功能分子前沿技术的全面开花，金赛的努力，市场看得见，如今，长春高新已来到关键节点，在生长激素的故事讲不下去的前提下，公司已找到第二增长曲线。
主要参考资料：
1、https://www.szyy.com.cn/sys-nd/1340.html.
2、https://www.nmpa.gov.cn/zhuanti/cxylqx/cxypxx/20250529142839164.html.
3、Xue Y, et al. Efficacy and Safety of Genakumab versus Compound Betamethasone in Gout: The GUARD-1 Study [abstract]. Arthritis Rheumatol. 2024; 76 (suppl 9).
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